导尿管球囊可靠性试验仪符合YY0325-2022 导尿管球囊尺寸回缩可靠性测试仪 导管爆破压力检测仪

在临床使用中,导尿管是常见且关键的医疗器械,广泛用于排尿、引流及膀胱冲洗等操作。其中,带球囊的导尿管通过球囊在膀胱内充水固定,确保导尿管不会意外滑脱。球囊的可靠性直接关系到患者的安全与使用效果,对其进行检测显得尤为重要。

根据 YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 的规定,导尿管分为有球囊和无球囊两类。三泉智能根据该标准内容,对球囊提出了明确的可靠性要求:

• 无泄漏:当球囊按规定方法充水并置于模拟环境中测试时,必须保持密封,不能出现渗漏。

• 不影响排泄孔:球囊的充盈状态不应阻塞或影响导尿管排泄孔的正常功能。

• 形态要求:在规定环境温度下,球囊充水后应对称鼓起,并与管身平滑过渡。

球囊可靠性试验方法

• 标准附录C对试验方法给出了具体规定:

• 将球囊充入制造商标称的Zui大容积水。

• 将导尿管浸入拟尿液中14d。

• 施加规定的拉力,通过目力观察球囊有无泄漏及排泄孔是否受到影响。

• 这一方法不仅验证了球囊在长期浸泡环境中的密封性,考察其在实际使用条件下的稳定性与安全性。

为满足标准要求并提高检测效率,三泉智能研发了 QNY-6S 导尿管球囊可靠性测试仪。该设备能够模拟标准试验条件,对导尿管球囊进行自动化、精准化的检测。其主要优势包括:

• 标准化设计:严格符合 YY 0325-2002 的检测方法,可直接应用于产品质量控制与检验。

• 高精度监测:高精度接触式球囊直径测量装置,实现球囊在温控水中多位置直径测量。

• 多重试验模式完全满足标准要求

应用价值

通过使用三泉智能的 QNY-6S 导尿管球囊可靠性测试仪,生产企业和检测机构能够:

确保导尿管产品符合医药行业标准要求;提高检测效率,减少人为误差;为医疗机构提供更加安全可靠的导尿管产品;推动行业质量管理水平的提升。

导尿管球囊可靠性测试仪

导尿管球囊的可靠性不仅影响临床使用的安全性,也直接关系到患者的舒适度与医疗风险。依托 YY 0325—2002 标准,借助 QNY-6S 导尿管球囊可靠性测试仪,可以科学、有效地完成球囊性能检测,帮助生产企业严格把控产品质量。三泉智能作为专业的包装及医疗器械检测仪器制造商,致力于为医疗行业提供完善的检测解决方案,确保产品安全与质量,助力行业健康发展。