YY0285.1-2017血管内导管动力注射中流量与压力测试仪技术解析 气管插管动力注射测试仪

在介入治疗与影像学诊断中,血管内导管被广泛应用于药物输注、造影剂注射以及其他临床操作。随着临床需求的提升,部分导管标明具备“动力注射”功能,即可在高压条件下快速输注造影剂。这类操作提升了影像学检查的效率,但也对导管的耐压性能与安全性提出了更严格的要求。

三泉智能根据该标准中的内容,整理出标准要求解读:

依据 YY 0285.1-2017《血管内导管 第1部分:通用要求》,当导管标注可用于动力注射时,必须满足以下条件:

爆破压力:在静态条件下,通过附录F方法测得的爆破压力应高于附录G测得的Zui大流量条件下的峰值压力。

临床相关性:试验前应对导管进行临床相关的预处理,如浸泡于生理盐水或接触常用注射液,以模拟实际使用环境。

温度控制:整个测试过程需在 (37 ± 2)℃ 的恒温条件下进行,以贴近体内环境。

这些要求确保了在进行造影剂等快速注射操作时,导管不会因压力过高而发生泄漏或爆破。

动力注射试验原理与过程

静态爆破压力试验的核心思路是:

连接与排气:将导管连接到液压装置,排除气体;

温度平衡:将导管浸入恒温流体中不少于1分钟;

恒定加压:以1 mL/s 的速度向导管内注入流体;

记录数据:监测压力变化,直至导管出现泄漏或爆破,记录其Zui大耐受压力。

在部分替代设备中,也可通过控制压力递增速率来准确测得导管的静态爆破压力。

可使用检测仪器:三泉智能的DLY-750S 血管内导管动力注射测试仪

为满足标准的检测需求,三泉智能推出了 DLY-750S 血管内导管动力注射测试仪。该设备针对动力注射的测试要求进行优化设计,能够实现高精度、稳定的压力加载与数据记录。

其主要特性包括:

精准压力控制:传感器系统,有效的保证了试验结果的准确性。

温控系统:内置恒温水浴,保持试验环境 (37 ± 2)℃,与标准要求一致。

多样化适配:用于一次性血管内导、高压造影导管、中心静脉导管、球囊扩张导管、套针外周导管等在动力注射时的流量测试。

应用价值

对生产企业:为动力注射导管的设计与批量生产提供可靠检测依据,保证产品质量稳定。

对检验机构:为检验与合规性检测提供科学手段,提升检测效率。

对临床应用:确保动力注射导管在高压造影等应用中安全可靠,降低医疗风险。

动力注射是血管内导管的一项关键性能指标,直接关系到临床使用的安全性与有效性。通过 DLY-750S 血管内导管动力注射测试仪,可以在标准化条件下准确测得导管的爆破压力,帮助企业与机构全面评估产品性能,确保符合 YY 0285.1-2017 的要求。

三泉智能将继续以专业的检测仪器研发与技术支持,为医疗器械行业提供完整的质量控制解决方案。