引流导管流量测定试验方法与导管流量测试仪 YY/T0489-2023附录G 操作方法解析

在外科手术及创伤治疗中,无菌引流导管是保障患者康复的重要器械。它被置入体腔或手术切口中,用于将积液、血液或气体及时排出,避免感染和并发症的发生。引流是否顺畅,直接取决于导管的流量性能。对引流导管流量进行科学测试,是质量控制中的关键环节。

三泉智能根据该标准中的内容,整理出标准要求解析

根据 YY/T 0489-2023《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》:

公称外径 < 1.0 mm 的导管:流量不得低于制造商标称值的 80%;

公称外径 ≥ 1.0 mm 的导管:流量不得低于标称值的 90%;

若导管为水合型,则需在水合状态下测定其流量。

标准附录G对流量测定方法给出了完整的实验流程,要求通过模拟静水压条件,让介质(水或临床适用液体)流经导管,并测定其在一定时间内的排出体积或重量。

测试原理与方法

流量测定遵循以下步骤:

提供恒定水头压力(1000 ± 5 mm),保证实验条件稳定;

使用介质(蒸馏水、去离子水或适用液体),温度保持在 (22 ± 5)℃;

消除空气干扰,先让水短暂流过以清空气泡;

正式测量:收集 ≥30 s 的流出液,计算体积或质量;

重复测试:每个导管腔需测量3次,取算术平均值;

结果修约:Zui终以整数 mL/min 表示平均流量。

这一过程确保结果具备准确性、可重复性和可比性。

可使用测试仪器:LLY-05S 无菌引流导管流量测试仪

在执行上述标准测试时,人工操作往往效率低、误差大。为此,三泉智能研发了 LLY-05S 无菌引流导管流量测试仪,专门用于医疗器械企业和检验机构的引流导管流量检测。

该仪器的特点:

★微电脑智能控温,精度高

★专用不锈钢控温水浴,体积大,保温效果好

★配备专用接头,适用各种接头和导管

★水泵自动循环,静水面可调

公司主营产品

济南三泉智能科技有限公司主营产品种类丰富多样,涵盖输注器械检测仪器,可对输液器、注射器等产品的各项性能进行检测;

●神经心血管介入器械检测仪器,为支架、血管介入导管等医疗器械的质量把关;

●非血管内导管及配套器械检测仪器,确保导尿管、胃管等产品安全可靠;

●呼吸管路检测仪器,用于检测呼吸面罩、输氧管等的性能指标;

●创面敷料及防护卫生用品类检测仪器,保障纱布、口罩等产品符合质量标准;

●内外无菌包装等相关物理性能检测仪器,对医疗器械包装的密封性、强度等进行严格检测。