注射器针筒性能合规测试:三泉智能方案满足 GB 15810-2024 穿刺力 / 推拉力要求

更新:2026-01-13 07:00 编号:45821555 发布IP:119.162.200.187 浏览:4次
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济南三泉智能科技有限公司
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济南三泉智能科技有限公司
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测量范围
20N、50N、300N、1500N
精度等级
0.5级
测量速度
1-600mm/min(无极变速)
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山东省济南市槐荫区经十路27566号财富壹号广场1号商务楼1007室(注册地址)
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详细介绍

在医疗器械领域,注射器和针筒的质量直接关系到临床使用安全与患者体验,而穿刺力及推拉力是衡量其性能的关键指标。GB 15810-2024《一次性使用无菌注射器》标准对这些指标有着明确且严格的要求,三圈智能旗下多款测试仪凭借精准的检测能力,为注射器和针筒产品符合标准提供有力保障。

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一、CCY-02DS 穿刺力测试仪:精准把控穿刺性能

CCY-02DS 穿刺力测试仪在注射器和针筒测试中,主要针对针管穿刺各类材料的力度进行检测,这与 GB 15810-2024 中对针管穿刺性能的要求高度契合。该仪器适用于多种场景,不仅能测试注射器针管对药品包装用胶塞、组合盖的穿刺力,还可对人造皮肤等模拟人体组织的材料进行穿刺测试,全面模拟临床使用中的穿刺情况。

其依据 GB 15811、GB 18671 等相关标准设计,具备高精度的力值感应系统,能实时捕捉穿刺过程中的力值变化,精准记录Zui大穿刺力等关键数据。通过该仪器的测试,可确保注射器针筒在穿刺过程中力度适中,既避免因穿刺力过大导致胶塞破损、产生碎屑污染药液,也防止穿刺力过小影响穿刺效率,保障临床操作的顺利进行。

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二、TJY-03DS 推挤力测试仪:严格监测推拉力指标

针对 GB 15810-2024 中对注射器推挤力、滑动性及密合性的要求,TJY-03DS 注射器推挤力测试仪发挥着重要作用。该仪器专门适用于一次性注射器、低阻力注射器、预灌封注射器等各类注射器产品的推挤力试验,能精准检测注射器活塞在推送过程中的力值变化,判断其滑动性能是否符合标准。

在测试过程中,仪器可模拟不同使用条件下的推挤场景,记录推挤过程中的Zui大力、平均力等数据,确保注射器在使用时,医护人员能轻松推动活塞,避免因推挤力不稳定导致药液推送不均匀。该仪器还能进行密合性试验,检测注射器在推挤过程中是否存在漏液情况,这也是 GB 15810-2024 标准中保障用药安全的重要考核内容。其符合 GB 15810、ISO 7886 等标准,为注射器推拉力及相关性能的合规性提供可靠的检测依据。

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三、YYL-03 医疗器械性能测试仪:一站式满足多测试需求

若需一台仪器满足注射器和针筒的穿刺力、推拉力、拉伸强度、连接牢固度等多项测试要求,YYL-03 医疗器械性能测试仪是理想选择。该仪器适用范围广泛,涵盖注射针、注射器等多种医疗器械产品,能进行穿刺力、滑动性、拉伸强度、连接牢固度、密合性等多项力学性能试验,完美契合 GB 15810-2024 标准对注射器和针筒多方面性能的考核需求。

YYL-03 医疗器械性能测试仪依据 YY 0030、YY 0174、GB 15810、GB 15811 等众多标准研发,集成了多种测试功能。在注射器和针筒测试中,既可以完成针管的穿刺力测试,又能进行注射器的推挤力、滑动性测试,还能检测针筒与针管的连接牢固度,避免在使用过程中出现针管脱落等安全隐患。一台仪器即可实现多维度测试,不仅节省了设备投入成本,还减少了测试流程中的设备切换时间,提高了检测效率,为企业的质量控制提供便捷、高效的解决方案。

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,三圈智能的 CCY-02DS 穿刺力测试仪、TJY-03DS 推挤力测试仪以及 YYL-03 医疗器械性能测试仪,均能精准对接 GB 15810-2024 标准要求,为注射器和针筒的穿刺力及推拉力测试提供专业、可靠的技术支持,助力医疗器械企业生产出符合标准、安全可靠的产品,保障临床使用安全。

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成立日期2021年09月16日
法定代表人宿方圆
注册资本100
主营产品公司主营产品涵盖输注器械检测仪器,神经心血管介入器械检测仪器,非血管内导管及配套器械检测仪器,麻醉呼吸管路检测仪器,创面敷料及防护卫生用品类检测仪器,内外无菌包装等相关物理性能检测仪器。
经营范围一般项目:智能水务系统开发;药物检测仪器制造;药物检测仪器销售;其他专用仪器制造;纺织专用测试仪器制造;计量技术服务;试验机制造;试验机销售;电子元器件与机电组件设备销售;制药专用设备销售;电工仪器仪表销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;电子测量仪器制造;实验分析仪器销售;软件开发;软件销售;五金产品制造;五金产品批发;五金产品零售;玻璃仪器制造;玻璃仪器销售;仪器仪表修理;光学仪器制造;光学仪器销售;智能仪器仪表制造;仪器仪表销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:检验检测服务;货物进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
公司简介济南三泉智能科技有限公司(JinanSpringIntelligentTechnologyCo.,Ltd),是一家集技术研发,产品设计,生产和营销于一体的工贸结合型企业。公司专注于一次性医疗器械、医用产品质量检测设备及其包装材料检测设备的研发与推广,拥有多位工程师,生产制造,质检团队,打造了一整套完善的售前,售中,售后服务体系,真正做到“客户至上”,竭诚为每一位客户提供周到、贴心的服务。公司主营产 ...
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