呼吸道吸引导管连接牢固度测试仪及标准解读 Y/T 0339-2019/ISO 8836:2014

在临床使用中,呼吸道用吸引导管作为重要的呼吸护理耗材,广泛应用于气道分泌物的清除与呼吸通道的保持。其安全性和可靠性直接关系到患者的治疗效果与生命安全。尤其是吸引导管的 连接牢固度,一旦出现连接部件脱落,极易导致操作失败甚至严重的医疗风险。按照医药行业相关标准对其进行严格检测,成为确保产品质量的重要环节。

标准要求

三泉智能依据 YY/T 0339-2019《呼吸道用吸引导管》 的规定,整理出吸引导管的连接牢固度分为 性连接 和 非性连接 两类,并分别提出了Zui低力值要求:

性连接:断开任何性连接于管身的零件所需的力应不小于表2的规定(Zui小值5N~20N,视外径规格不同而定)。

非性连接:断开任何非性连接于管身的零件所需的力应不小于表3的规定(Zui小值0.5N或1N)。

这些数据确保了在使用过程中,吸引导管能够在正常拉力下保持连接稳定,不会因外力作用而意外脱落。

呼吸道用吸引导管连接牢固度测试仪的测试方法

连接牢固度的检测方法详见标准附录B:

原理:通过施加一个轴向分离力,测试连接部件与导管管身之间的结合强度。

仪器要求:

具备吸引导管状态调节条件(温度23℃±2℃,相对湿度50%±20%);

分离装置应能以 200 mm/min±20 mm/min 的速度施加轴向分离力,并准确记录作用力。

可采用三泉智能的LGY-03DS 呼吸道用吸引导管连接牢固度测试仪,满足以上标准仪器要求。

测试步骤:

将样品在规定温湿度下调节1小时;

以200 mm/min±20 mm/min 的速度对导管组件施加分离力;

观察在作用力达到表2或表3所规定的Zui小力值之前,组件是否与管身分离。

结果判定:若在达到规定Zui小力值前组件未分离,则判定该导管连接牢固度符合要求。

测试仪器——LGY-03DS 呼吸道用吸引导管连接牢固度测试仪

三泉智能研发的 LGY-03DS 呼吸道用吸引导管连接牢固度测试仪,完全满足YY/T 0339-2019 标准对测试条件和方法的要求。该仪器具备以下优势:

力值测量:配置品牌力值测试系统,重复性更佳,多量程选择,测试更灵活;

配置精密滚珠丝杠,无极调速,速度随意调节,保证试验速度及位移准确性;

人性化设计:操作简便,大液晶显示测试过程、PVC操作面板,适合企业质检、第三方检测机构及医疗器械监管部门使用。

呼吸道用吸引导管的连接牢固度检测,是保障临床使用安全的重要环节。通过使用 LGY-03DS 呼吸道用吸引导管连接牢固度测试仪,能够高效、准确地完成检测工作,帮助生产企业确保产品符合 YY/T 0339-2019 标准要求,提升产品质量与市场竞争力。

三泉智能(Sumspring)凭借在医疗器械检测领域的技术积累与研发实力,能够为行业用户提供 全套吸引导管检测解决方案,助力医疗产品质量的持续提升。