胰岛素注射器连接强度测试仪的试验方法 满足YY/T 0497-2018标准要求 针座和针管连接处强度测试仪

在糖尿病治疗中，胰岛素注射器作为常用给药工具，其安全性与可靠性直接关系到患者的用药效果和生命健康。特别是针与针管之间的牢固程度，一旦连接不稳，可能导致胰岛素渗漏、剂量不足甚至穿刺失败，连接强度的检测成为质量控制的重要环节。

根据 YY/T 0497-2018《一次性使用无菌胰岛素注射器》 的要求，注射器必须符合多项性能指标，其中针与针管的连接强度是核心检测项目之一。标准明确规定：按照 GB 15811 的试验方法，针座/注射器与针管之间的Zui小连接强度应达到 22 N。这意味着针座与针管之间不仅要紧密结合，还要能够承受足够的拉力而不发生松动或脱落，从而保障使用的安全性。

在实际检测中，通常采用 LGY-03DS 胰岛素注射器连接强度测试仪 进行验证。该设备由三泉智能研发，专门用于评估注射器针座与针管之间的结合牢固度。

其试验方法为：

将注射针的针管固定在仪器的夹具上；

按照针座拨出方向施加规定的拉力；

在表1设定的载荷下进行无冲击的拉拔试验；

观察连接部位是否出现松动或分离现象。

测试结果若满足 22 N 的Zui低连接强度要求，则说明注射器能够保证临床使用过程中的安全性和可靠性。若强度不足，则存在使用风险，必须进行工艺改进或产品淘汰。

作为专业的检测设备制造商，三泉智能始终专注于医疗器械及药包材性能测试领域，凭借多年技术积累和多项专利成果，能够为检测机构及医疗器械生产厂家提供符合标准的系统化检测解决方案。LGY-03DS 胰岛素注射器连接强度测试仪正是其中代表性产品，不仅操作简便、测试精准，完全符合 YY/T 0497-2018 与 GB 15811 的相关标准要求。

通过科学、标准化的检测手段，能够有效保证一次性使用无菌胰岛素注射器的安全性与稳定性，为患者的临床使用提供有力保障。三泉智能也将持续推动医疗器械检测技术的发展，为行业提供更加完善的质量控制支持。