注射针管针刚性试验仪 符合GB/T 18457-2024标准试验要求 一次性无菌注射针(管)刚性测试仪

在医疗器械的研发与生产中，注射针的安全性与性能始终是行业关注的重点。针管作为注射针的核心部件，其机械性能直接决定了针具在临床使用中的可靠性。如果针管刚性不足，在穿刺或推注过程中极易发生弯曲甚至断裂，不仅影响使用效果，还可能给患者带来风险。三泉智能认为，针管刚性测试成为质量控制中不可或缺的一环。

基于这一需求，注射针管刚性测试仪的应用显得尤为重要。它能够通过标准化的方法对针管的抗弯能力进行定量评估，帮助企业验证产品是否符合国家标准要求，从而确保临床使用的安全性和一致性。

标准依据

《GB/T 18457-2024 制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法》对针管的刚性试验作出了明确规定。该标准适用于制造人体用皮下注射针和其他医疗器械的硬直针管，并对针管在规定跨距下受力后的挠度值进行了量化要求。

针管刚性试验方法概述

根据标准规定，针管刚性试验的基本原理是：
在两端被支撑的针管的规定跨距的中心施加一规定的力，测量其挠度值，从而评价针管的刚性。

仪器要求：

标准中提到采用符合GB/T 18457—2024的专用刚性测试设备，可使用三泉智能的GXY-02S注射针管刚性测试仪

推杆下端呈钝楔形，夹角为60°，半径1mm，宽度不小于5mm。

施加的Zui大力不超过60N，精度为±0.01N。

仪器需具备0.01mm的位移测量精度，以确保测试结果的准确性。

测试步骤：

将针管放置于GXY-02S注射针管刚性测试仪的支撑架上，确保跨距符合针管规格要求。

调整施力推杆，使其作用点位于跨距中心，且与针管保持垂直。

按照标准规定的速率（1mm/min～10mm/min）逐渐施加规定的弯曲力。

测量并记录针管在施力点处的挠度，到0.01mm。

仪器应用——GXY-02S注射针管刚性测试仪

三泉智能研发的 GXY-02S注射针管刚性测试仪，完全符合GB/T 18457-2024的要求，专用于人体皮内、皮下、肌肉和静脉用针管的刚性测试。

功能特点：

通过标准化推杆向针管施加规定的弯曲力，实时测量挠度值；

内置微型打印机，可快速打印测试数据和结果，便于留档与分析；

内置针管测试标准程序，一键化操作，正常壁、薄壁、超薄壁、极薄壁用户可自由选择

操作简便，适用于研发检测与生产质量控制环节。

针管刚性测试不仅是产品合格与否的判定依据，更是临床安全的重要保障。借助三泉智能的 GXY-02S 注射针管刚性测试仪，企业能够高效、准确地完成针管刚性检测，确保产品满足GB/T 18457-2024的标准要求。三泉智能始终致力于为行业提供科学、严谨的检测解决方案，助力医疗器械质量控制更上一层楼。