医美预充针正压压密合性测试仪及其应用解析 GB 15810-2001 预灌封注射器密合性正压测试仪

在医美行业中，预充针因其操作简便、剂量精准、避免二次污染等优势，逐渐成为玻尿酸、肉毒素等注射产品的主要包装形式。作为直接与人体接触的注射器械，其质量安全至关重要。依据 GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》 的规定，注射器需要通过多项严格的检测，其中器身密合性测试是确保注射安全的重要环节。

GB 15810-2001 对注射器器身密合性的要求

三泉智能根据该标准中的内容，整理明确提出：

将注射器吸入公称容量的水；

按照表1规定，对芯杆施加规定的轴向压力及侧向力，保持 30s；

在此过程中，外套与活塞接触部位不得出现漏液现象。

医美预充针正压密合性测试仪

表1对不同公称容量注射器对应的测试条件（如作用力、残留容量、Zui大分度值等）均作出了具体规定。例如：当公称容量 2mL≤V＜5mL 时，芯杆需承受 300 kPa 的轴向压力，并施加一定的侧向力，确保其在受压环境下仍保持密封不漏液。

医美预充针正压密合性测试仪

针对医美领域预充针的检测需求，三泉智能研发的 ZY-6S 医美预充针正压密合性测试仪 能够完全满足 GB 15810-2001 中的器身密合性试验要求。该设备通过对注射器施加恒定的正压和侧向力，模拟真实使用环境下的受力状态，从而快速、精准地判断注射器的密封性能。

仪器优势：

标准符合性：严格按照 GB 15810-2001 要求执行，确保试验结果具备权威性。

操作方便：专业人性化夹具，可以任意更换适用于不同大小试样，避免人工误差，提高实验准确性和可重复性。

多规格适用：主要应用于一次性注射器、低阻力注射器、自毁注射器、预灌封注射器等产品的产品正压密合性试验，满足不同剂型产品检测需求。

医美预充针正压密合性测试仪

应用价值

医美产品的注射过程，要求药液在压力作用下能够顺畅推出，避免因器身漏液造成剂量损失或感染风险。通过 ZY-6S 医美预充针正压密合性测试仪的检测，企业可在出厂前有效把控质量，确保产品安全、合规进入市场。这不仅符合药监部门的监管要求，也为医美机构与消费者提供了安全保障。

三泉智能的整体解决方案

作为国内领先的包装与医械检测设备制造商，三泉智能在注射器检测领域积累了丰富经验，除正压密合性测试仪外，公司还提供拉力、密封、穿刺等全系列检测设备，帮助客户建立完善的质量控制体系。