直肠导管耐液压泄漏试验仪的重要性与检测方案 YY 0488-2004 肠营养导管液体泄漏正压测试仪-高端配置

直肠导管是一类临床常用的医用耗材，主要用于直肠排空、冲洗或药液灌注。由于其直接接触患者体腔，任何微小的泄漏都可能影响治疗效果，甚至造成潜在的安全隐患。三泉智能认为，在产品出厂前，对直肠导管的密封性进行严格检测，是保障医疗安全的关键环节。

根据 YY 0488-2004《一次性使用无菌直肠导管》 的要求，导管与连接器在 10 kPa 水压条件下 应保持密封，不得发生泄漏。为满足这一要求，通常采用耐液压泄漏试验来验证产品性能。

在试验过程中，将导管按生产厂预期使用方式连接，并注入 (23±2)℃ 的去气泡蒸馏水或去离子水，排净空气。随后，通过加压系统施加规定压力，并保持 30 秒以上，观察组件是否有液滴形成。如果在整个加载和保压过程中未出现液滴，则判定导管的液密性能合格。

直肠导管耐液压泄漏试验仪

这一过程看似简单，实则对设备的精密性和稳定性要求极高。传统人工检测容易受人为因素干扰，重复性差，无法满足标准化检测需求。此时，专用检测设备便显得尤为重要。

三泉智能研发的 XLY-06S 直肠导管耐液压泄漏试验仪，正是针对这一检测需求而设计。该设备配备高精度压力传感器系统，测试精度高，能够真实模拟导管在临床使用中承受的液压环境。相比人工方法，XLY-06S 直肠导管耐液压泄漏试验仪在压力加载、保压稳定性以及结果判断上均具备显著优势，不仅提升了试验效率，也确保了检测数据的科学性与一致性。

对于医疗器械生产企业而言，借助此类专业设备，不仅能保证产品符合 YY 0488-2004 的标准要求，还能在质量管理中形成可追溯的检测记录，为产品质量检测提供有力支撑。

凭借在医疗器械检测领域多年的深耕，济南三泉智能已形成了涵盖 拉伸、泄漏与密封等多项目的整体检测解决方案。公司自主研发的 XLY-06S 直肠导管耐液压泄漏试验仪，为企业提供了可靠的质量控制手段，也为患者的安全使用构筑起坚实屏障。