医用转运车
管理类别:Ⅰ类
分类编码:15-05-03,15 患者承载器械-05患者转运器械-03手动推车、担架等器械
产品描述:通常由床面(推车面板、担架面)、支撑架组成。可附加输液架、护栏、定向轮踏板、脚轮、刹车、手摇机构等。为单车或双车。无源产品。
预期用途:用于医疗机构运送、移动患者。
品名举例:手动推车、手动推床、手动静态搬运车、手摇式抢救车、担架、担架车、急救担架、楼梯担架、椅式担架、折叠担架、医用转运车、手术对接车、医用液压推床、医用转移车
备案资料:
1)第一类医疗器械备案表
2)企业营业执照副本
3)产品技术要求
4)产品自检报告、产品照片及内外包装照片
5)产品说明书及Zui小销售单元标签设计样稿
6)生产制造信息,生产工艺流程图
7)符合性声明