医用转运车产品备案生产备案

医用转运车

管理类别：Ⅰ类

分类编码：15-05-03，15 患者承载器械-05患者转运器械-03手动推车、担架等器械

产品描述：通常由床面（推车面板、担架面）、支撑架组成。可附加输液架、护栏、定向轮踏板、脚轮、刹车、手摇机构等。为单车或双车。无源产品。

预期用途：用于医疗机构运送、移动患者。

品名举例：手动推车、手动推床、手动静态搬运车、手摇式抢救车、担架、担架车、急救担架、楼梯担架、椅式担架、折叠担架、医用转运车、手术对接车、医用液压推床、医用转移车

备案资料：

1）第一类医疗器械备案表

2）企业营业执照副本

3）产品技术要求

4）产品自检报告、产品照片及内外包装照片

5）产品说明书及Zui小销售单元标签设计样稿

6）生产制造信息，生产工艺流程图

7）符合性声明