移动式LED手术照明灯属于一类医疗器械,按一类医疗器械备案流程备案,备案人向设区的市级负责药品监督管理的部门提交备案资料。
管理类别:Ⅰ类
分类编码:15-03-02,01 有源手术器械-08手术照明设备-02手术辅助照明灯
产品描述:通常由光源、灯架等组成。分为吊顶式、墙面式或移动式。不具有无影效果。
预期用途:用于手术室和治疗室,对患者的手术或检查区域进行局部照明。不用于眼科检查。
品名举例:移动式LED手术照明灯、LED手术照明灯、手术照明灯、手术反光灯、手术辅助照明灯、手术辅助移动式手术照明灯、手术头灯