依据国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告（2021年第158号），样本处理及孵育系统属于一类医疗器械，按一类医疗器械备案流程备案，备案人向设区的市级负责药品监督管理的部门提交备案资料。
管理类别：Ⅰ类
分类编码：22-15-05，22 临床检验器械-15检验及其他辅助设备-05样本处理系统
产品描述：通常由离心模块、分杯模块、低温存储模块中的至少一个模块组成，可连接其他必要的功能模块，不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。
预期用途：用于检测前/后样本的离心、分杯（分注）、冷藏等，进行分析前后的处理及加工。
品名举例：全自动样本处理机、全自动样品处理系统、样品前处理系统、样品后处理系统、分杯处理系统、样本处理及孵育系统
| 成立日期 | 2017年01月13日 | ||
| 法定代表人 | 于德刚 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | 医疗器械、化妆品、消毒产品、饲料生产许可证技术咨询 | ||
| 经营范围 | 医疗器械、办公设备、电子产品、机械设备、不锈钢制品、监控器材、非专控通讯设备、打印机及计算机软件、电子产品、水处理设备、安防设备的批发、零售；计算机、电子设备的销售、维修。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动） | ||
| 公司简介 | 济南荣耀医疗科技有限公司,成立于2017年,位于美丽的泉城济南,是一家集医疗器械、食品保健食品特医食品、消毒产品、化妆品、药品经营及药包材登记等多产业、多品种的专业咨询服务机构。荣耀医疗主要业务范围医疗器械●二类医疗器械经营备案三类医疗器械经营许可●一类医疗器械产品备案、生产备案及变更●二三类医疗器械产品注册/变更/延续及生产许可●进口一类医疗器械产品备案、进口二三类医疗器械产品注册/变更/延续● ... | ||
