骨科牵引架属于一类医疗器械,按一类医疗器械备案流程备案,备案人向设区的市级负责药品监督管理的部门提交备案资料。
管理类别:Ⅰ类
分类编码:04-13-05,04 骨科手术器械-13外固定及牵引器械-05术中牵引架及配件
产品描述:主体部分一般采用不锈钢或普通钢材、铝合金等材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。
预期用途:用于骨科手术中骨骼复位牵引用。
品名举例:骨科四肢牵引架、组合式骨牵引架、上臂支撑牵引架、骨科牵引架、脊柱手术组合式牵引架
骨科牵引架产品技术要求
1.产品型号/规格及其划分说明
1.1产品型号/规格:
1.2划分说明:
1.3产品描述:
1.4预期用途:
2.性能指标
2.1外观
2.2尺寸
3.检验方法