骨科牵引架产品备案生产备案

更新:2024-10-19 07:00 发布者IP:39.71.235.129 浏览:0次
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济南荣耀医疗科技有限公司
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关键词
骨科牵引架,产品备案,生产备案,医疗器械,一类医疗器械
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山东省济南市天桥区纬北路9号天桥教育商务中心116-1室
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产品详细介绍

骨科牵引架属于一类医疗器械,按一类医疗器械备案流程备案,备案人向设区的市级负责药品监督管理的部门提交备案资料。

管理类别:Ⅰ类

分类编码:04-13-05,04 骨科手术器械-13外固定及牵引器械-05术中牵引架及配件

产品描述:主体部分一般采用不锈钢或普通钢材、铝合金等材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。

预期用途:用于骨科手术中骨骼复位牵引用。

品名举例:骨科四肢牵引架、组合式骨牵引架、上臂支撑牵引架、骨科牵引架、脊柱手术组合式牵引架

 


骨科牵引架产品技术要求

1.产品型号/规格及其划分说明

1.1产品型号/规格:

1.2划分说明:

1.3产品描述:

1.4预期用途:

2.性能指标

2.1外观

2.2尺寸

3.检验方法


所属分类:中国项目合作网 / 服务项目合作
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成立日期2017年01月13日
法定代表人于德刚
注册资本100
主营产品医疗器械、化妆品、消毒产品、饲料生产许可证技术咨询
经营范围医疗器械、办公设备、电子产品、机械设备、不锈钢制品、监控器材、非专控通讯设备、打印机及计算机软件、电子产品、水处理设备、安防设备的批发、零售;计算机、电子设备的销售、维修。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
公司简介济南荣耀医疗科技有限公司,成立于2017年,位于美丽的泉城济南,是一家集医疗器械、食品保健食品特医食品、消毒产品、化妆品、药品经营及药包材登记等多产业、多品种的专业咨询服务机构。荣耀医疗主要业务范围医疗器械●二类医疗器械经营备案三类医疗器械经营许可●一类医疗器械产品备案、生产备案及变更●二三类医疗器械产品注册/变更/延续及生产许可●进口一类医疗器械产品备案、进口二三类医疗器械产品注册/变更/延续● ...
公司新闻
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