医用清洗机产品备案生产备案

2024-12-30 07:00 39.71.235.129 1次

发布企业: 济南荣耀医疗科技有限公司商铺
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济南荣耀医疗科技有限公司

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91370105MA3D4M890N
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关键词: 医疗器械,医用清洗机,一类医疗器械,产品备案,生产备案
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依据国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告（2021年第158号），医用清洗机属于一类医疗器械，按一类医疗器械备案流程备案，备案人向设区的市级负责药品监督管理的部门提交备案资料。

管理类别：Ⅰ类

分类编码：15-03-02，11 医疗器械消毒灭菌器械-05清洗消毒设备-02医用清洗器

产品描述：通常由清洗槽、管路系统、控制系统等组成，其中超声清洗器一般还包括超声波发生器。工作原理是利用水冲洗或特定频率超声波作用对医疗器械进行清洗。

预期用途：用于对医疗器械消毒灭菌前的清洗，不具备消毒功能。

品名举例：医用清洗器、医用超声波清洗器、医用清洗机、内镜清洗机、超声波清洗机、超声波清洗器、超声清洗器、医用超声波清洗机

备案流程：提交备案资料，审核通过，领取备案告知书

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成立日期	2017年01月13日
法定代表人	于德刚
注册资本	100
主营产品	医疗器械、化妆品、消毒产品、饲料生产许可证技术咨询
经营范围	医疗器械、办公设备、电子产品、机械设备、不锈钢制品、监控器材、非专控通讯设备、打印机及计算机软件、电子产品、水处理设备、安防设备的批发、零售；计算机、电子设备的销售、维修。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
公司简介	济南荣耀医疗科技有限公司,成立于2017年,位于美丽的泉城济南,是一家集医疗器械、食品保健食品特医食品、消毒产品、化妆品、药品经营及药包材登记等多产业、多品种的专业咨询服务机构。荣耀医疗主要业务范围医疗器械●二类医疗器械经营备案三类医疗器械经营许可●一类医疗器械产品备案、生产备案及变更●二三类医疗器械产品注册/变更/延续及生产许可●进口一类医疗器械产品备案、进口二三类医疗器械产品注册/变更/延续● ...

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