离线真空/压力衰减密封性检测仪 双压法微泄漏密封性测试仪 包装无损密封测试仪

药品、医疗器械及包装行业中，包装密封完整性直接关系到产品的安全性与有效性。济南三泉中石研发的Leak-DS离线真空/压力衰减密封性检测仪，以其高精度的双传感技术和非破坏性检测方式，为各类硬质、软质包装提供可靠的密封性评估解决方案。

一、核心技术原理

Leak-DS基于真空衰减法与压力衰减法两大检测原理，可实现对安瓿瓶、西林瓶、玻璃输液瓶、塑料输液袋、卡式瓶、预充针、滴眼剂瓶及BFS等成品包装的密封性测试。

• 真空衰减法：测试样品置于密封的测试腔中，通过外部真空源抽空形成压差，利用双传感器监测压力随时间变化，实现微漏孔的检测。

• 压力衰减法：通过加压气体对样品顶空气体区域施压，隔离压力源后，监测预定时间内压力衰减情况，判断包装是否存在泄漏。

此双系统设计不仅可检测微小漏孔，可鉴别较大漏孔，确保测试结果的准确性和可靠性。

二、产品特点

1. 非破坏性检测
   Leak-DS可在不破坏包装的情况下完成密封性检测，测试后样品仍可正常使用，降低了测试成本。

2. 高精度双传感技术
   系统配备juedui压力传感器和压差传感器，可jingque捕捉压力变化曲线，确保微小泄漏不被遗漏。

3. 广泛适用性与灵活性
   用户可根据不同样品更换测试腔，适应各类尺寸和材质包装，提升检测效率和实验灵活性。

4. 数据管理与追踪
   仪器支持本地存储、自动统计及导出不可篡改数据，符合FDA 21CFR Part 11及GMP要求，满足企业质量管理与审计需求。

5. 操作直观
   Windows界面操作简便，测试曲线直观展示，可通过R232串口实现数据局域网传输及在线升级。

三、标准与规范依据

Leak-DS的设计与功能严格遵循美国药典USP1207.2关于包装完整性泄漏测试的技术要求，参考ASTM F2338、ASTM F2095标准方法，确保测试方法的科学性和规范性。无论是刚性容器还是柔性包装，均可实现高灵敏度的密封性检测。

四、应用领域

• 药品行业：安瓿瓶、西林瓶、注射液瓶、滴眼液瓶、预充针等药品包装。

• 医疗器械行业：BFS注射系统及各种塑料/玻璃包装器材。

• 食品包装行业：可用于气密要求高的塑料袋及复合包装检测。

五、企业优势

济南三泉中石实验仪器有限公司成立于2007年，专注于实验室分析检测仪器研发与制造。公司拥有50余项专利、30余项计算机软件著作权及自主知识产权，通过ISO9001质量体系认证及高新技术企业认定。长期以来，三泉中石已为全球8000多家实验室提供可靠的包装检测设备，并与多家科研院校及检测机构建立联合实验室，持续推动包装检测技术的发展。

六、

Leak-DS离线真空/压力衰减密封性检测仪集jingque检测、非破坏性分析、数据可追溯及操作简便于一体，是药品及包装行业密封性检测的高效工具。凭借科学的检测原理和成熟的技术支持，Leak-DS可为企业提供可靠的数据支撑与质量保障，为药品与医疗器械的安全流通提供坚实基础。