密封完整性检漏仪 真空衰减法密封性测试仪 无损密封仪

在制药、食品以及高精密包装行业，包装的密封完整性直接关系到产品的质量安全。济南三泉中石研发的Leak-S密封完整性检漏仪，基于先进的真空/压力衰减法检测原理，为非破坏性检测提供了可靠技术手段，可广泛应用于西林瓶、安瓿瓶、输液瓶、预充针、滴眼剂瓶等各类药品包装的密封性验证。

一、检测原理与方法

Leak-S密封完整性检漏仪参考ASTM F2338标准，采用真空衰减法实现检测。测试过程中，仪器通过专用测试腔对包装进行抽真空处理，形成内外压力差。包装内部气体通过微小漏孔扩散至测试腔，真空传感器监测压力变化，并与数学模型标准值对比，从而判断包装是否泄漏。

该方法具备以下特点：

• 非破坏性检测：测试后包装及内容物完整，适用于药品及高价值产品。

• 高灵敏度：能够检测微型小孔泄漏，可识别大漏孔样品。

• 操作直观：彩色触摸屏显示测试结果及统计数据，配合可更换测试腔，适应不同规格包装。

• 智能化数据处理：支持数据存储、打印及局域网传输，保证测试结果的客观性和可追溯性。

  
  

二、方法学验证

为了确保Leak-S密封完整性检漏仪在实际应用中能够稳定、准确地检测包装泄漏，其方法学验证主要包括以下方面：

1. 专属性：在存在潜在干扰因素时，仪器能够区分真正泄漏与非泄漏样品。

2. 准确度：仪器可准确区分超出和低于检测限的泄漏包装，降低假阳性和假阴性发生概率。

3. 精密度：在相同条件下，可重复产生稳定结果，在不同人员、不同实验室环境下保持一致性。

4. 检测限与定量限：定义Zui小可检出泄漏量及Zui低定量泄漏，确保检测灵敏度和结果可靠性。

5. 线性与范围：测试结果与泄漏大小呈相关关系，适用于不同体积和类型的包装。

6. 耐用性：在方法参数略微调整下仍能准确鉴别泄漏情况，保证长期使用效果。

三、应用场景与优势

Leak-S密封完整性检漏仪适用于无孔、刚性或柔性包装，甚至带有多孔部件的包装。其应用场景包括：

• 药品生产中的质量控制与在线检测。

• 第三方检测机构对包装完整性进行验证。

• 冻干制剂、注射液及液体药品的密封性能验证。

仪器可根据包装体积和材料类型调节测试空间，测试时间可从几秒到几分钟，灵活满足实验室与生产环境的需求。通过非破坏性检测，可显著降低检测成本，保证数据的准确性和可重复性。

四、企业技术与服务保障

济南三泉中石自2007年成立以来，专注于实验室分析检测仪器研发与生产，拥有多项专利及自主知识产权。公司产品已出口至全球25多个国家和地区，并在国内外超过8000家实验室投入使用。Leak-S密封完整性检漏仪结合先进的真空衰减技术与智能数据处理系统，为企业提供可靠的包装密封完整性检测方案，配套完善的售后技术服务体系，为用户持续提供技术支持。

济南三泉中石Leak-S密封完整性检漏仪凭借非破坏性检测、高精度敏感度及智能化数据处理能力，在药品、食品及高精密包装行业中成为包装密封性能验证的重要工具。其科学的测试方法、灵活的应用场景及可靠的数据分析能力，为企业的质量控制提供了坚实保障。