凝胶注射器真空衰减法检漏仪 无损密封性测试仪 微泄漏密封仪

医药生产中，注射剂产品尤其是凝胶注射剂，对包装系统的密封完整性要求极高。包装泄漏不仅可能导致药品变质，还可能影响使用安全与疗效。jingque、无损地检测凝胶注射器的密封性能成为制药企业和检测机构关注的重点。济南三泉中石推出的Leak-S凝胶注射器真空衰减法检漏仪，基于先进的真空衰减检测技术，为凝胶注射器提供高效、可靠的密封性验证。

真空衰减法检测原理

真空衰减法是一种非破坏性的定量检测方法，广泛应用于硬质和柔性包装的密封性评价。该方法通过在测试腔内形成负压，使包装内外产生压力差，从而促使包装内的气体通过微小泄漏孔扩散至测试腔。通过高精度真空传感器监测压力随时间的变化，并与预设数学模型或标准值比较，可判断包装是否存在泄漏。

在凝胶注射器的检测中，Leak-S仪器可将注射器放置在专门设计的测试腔中，通过气密连接抽取真空，系统实时监控压力变化，从而检测微小漏孔或大漏孔的存在。这一过程完全无损，不影响后续使用，保证样品的完整性与安全性。

仪器结构与技术特点

Leak-S凝胶注射器真空衰减法检漏仪由测试腔、导管及阀系统、真空源、压力传感器和控制系统组成。主要特点包括：

• 多尺寸适配测试腔：针对不同规格的凝胶注射器提供可更换测试腔，适应性强，操作简便。

• 高精度真空传感：可检测微型泄漏孔，实现对凝胶注射器密封性的高灵敏度检测。

• 非破坏性检测：测试过程中不破坏包装和药品内容物，降低检测成本。

• 自动化控制与数据管理：触摸屏控制，彩色液晶显示测试曲线与统计数据，支持数据存储、打印及局域网传输。

• 智能程序升级：系统程序支持在线升级，可根据用户需求进行个性化配置。

• 安全可靠：在测试过程中，系统自动限制可移动或柔性部件的运动，确保测试结果稳定可靠。

应用范围与适用场景

Leak-S仪器广泛应用于制药行业对凝胶注射器及其他注射剂包装系统的密封性检测，适用于：

• 预充型凝胶注射器

• 冻干产品注射器

• 大容量及小容量注射剂瓶

• 西林瓶、安瓿瓶、输液瓶及滴眼剂瓶

通过高精度真空衰减法，用户可以有效检测包装中存在的微小泄漏孔或缺陷，从而确保药品在生产、运输和储存过程中保持完整性和稳定性。

标准与技术依据

Leak-S凝胶注射器真空衰减法检漏仪的测试方法参考美国药典USP1207.2及ASTM F2338标准，符合FDA对药品包装完整性的要求。其检测原理、操作流程及参数设定均严格遵循国际公认的密封性验证规范，为制药企业提供科学、可靠的质量控制依据。

企业背景与技术实力

济南三泉中石实验仪器有限公司自2007年成立以来，一直专注于实验室分析检测仪器研发与制造。公司拥有50余项发明专利、30余项计算机软件著作权，并通过ISO 9001质量管理体系认证及双软认证。在包装检测领域，三泉中石参与起草了多项国家标准及行业标准，包括《GB/T 15717-2021 真空金属镀层厚度测试方法》和《GB/T 15171-2025 包装件密封性能试验方法》，充分体现了企业在密封性检测技术上的lingxian水平。

Leak-S仪器已广泛应用于国内外制药企业、第三方检测机构及药检系统，为凝胶注射器及其他药品包装的密封性验证提供可靠支撑。凭借专业的技术团队、完善的服务体系及持续的创新能力，三泉中石在包装检测领域建立了扎实的技术基础和市场信任度。

凝胶注射器真空衰减法检漏仪（Leak-S）通过非破坏性、高灵敏度的真空衰减检测技术，为制药企业提供科学、可量化的密封性评价方案。无论是大容量冻干注射剂，还是小容量凝胶注射器，Leak-S均可实现快速、可靠的泄漏检测，为药品质量安全提供坚实保障。