一次性使用注射器密合性正压测试仪 无菌注射器密封性检测仪 预灌封注射器密合正压测试仪

应用范围

主要应用于一次性注射器、低阻力注射器、自毁注射器、预灌封注射器等产品的产品正压密合性试验。是一次性医疗器械生产企业、第三方检测机构重要的检测仪器。

测试原理

注射器正压试验仪通过模拟注射器在实际使用中的压力环境，评估注射器在正压条件下的密封性能。其设计符合GB 15810标准中对于密合性测试的规定，包括正压法的测试要求。在测试过程中，注射器被抽吸一定量的水并密封其锥孔，随后测试仪向注射器内部施加一定的正向压力，并施加侧向力和轴向力，以检测注射器是否存在泄漏。

技术特征

● 超大液晶显示测试过程曲线、PVC操作面板

● 用户分级权限管理功能（4级），保证数据的完整性和规范性

● 自定义权限控制，灵活制定各级别权限，严格限定各类操作的执行人

● 完善的密码保护方案，限值非法操作，保证数据可追溯

● 采用完善的记录加密保存形式，保证每份试验信息数据完整，安全可靠

● 进口品牌传感器系统，测试精度有效的保证了试验结果的准确性

● 配备微型打印机,可打印设备序号、样品批号、实验人员、测试结果、检测时间等完整试验信息

● 专业人性化夹具，可以任意更换适用于不同大小试样

● 系统程序具备ISP在线升级功能，可提供个性化服务

● 采用高速处理芯片，运行速度大大提高

技术参数

● 测量范围：0-400KPa

● 测量精度：1

● 压力分辨率：0.01KPa

● 侧向力：0.25-3N

● 力值分辨率：0.01N

● 用户：50个

● 数据接口：RS232

● 机器尺寸：530mm×405mm×375mm (长宽高 )

● 重 量：约27Kg

● 环境温度：15℃-50℃

● 相对湿度：Zui高80%，无凝露

● 工作电源：220V 50Hz

参照标准

● 中国药典2025版《4041预灌封注射器组件密封性检查法》、GB 15810、ISO 7886、ISO 11040、YY/T0497、YY/T0573.3、YY/T0573.4等相关标准。

三泉智能服务全行业，客户群体广泛

济南三泉智能的检测仪器凭借专业性能与适配性，客户群体覆盖医疗器械行业全链条，市场广度显著。

 ● 企业规模层面，既服务威高集团、上海微创、上海康德莱等头部企业，为其全球化生产布局提供标准化检测支持；也助力众多中小医疗器械企业，以高性价比方案降低新标合规成本，解决 “检测难、成本高” 痛点。

 ● 中检华通威国际、博美检验检测 、山东省医疗器械所、海南省检验检测研究院、微谱检测司等权威检验检测机构，亦采用我司仪器开展专业检测工作。

 ● 产品类型上，客户涵盖多元主体：华熙生物等注射剂生产企业、湖南埃普特等导管研发制造商，以及麻醉呼吸设备厂商、气管插管及接头生产作坊等，无论专注单一品类的上海心玮等专精企业，还是全品类布局的综合厂商，都能找到适配设备。

 ● 地域分布上，客户遍布国内 34 个省级行政区，还出口至东南亚、欧洲、南美等 20 多个国家和地区，为海外企业应对中国新标及提供方案，是连接国内外检测标准的桥梁。

广泛客户基础既印证仪器可靠性，也助其快速捕捉市场需求优化服务。行业变革节点，三泉智能以专业仪器结合广覆盖服务，成为企业合规重要伙伴，未来将持续研发提升技术，拓展服务边界，推动医疗器械产业高质量发展。