三泉智能 WLY-05S 适用于塑料瓶、输液袋/器、胶塞、注射器、包装及医疗器械的不溶性微粒含量及大小测试

济南三泉智能依据标准研发制造的WLY-05S 智能微粒检测仪 适用于塑料瓶、输液袋、输液器、胶塞、注射器、包装等注射液包装及医疗器械的不溶性微粒含量及大小测试。并在测试完成后自动转换成容器微粒的大小及数量，符合《中国药典》及国际通用要求。广泛应用于制药企业及检测机构。

技术特征

● 彩色大液晶显示测试结果,及每次测量值、统计值

● 触摸屏控制，清晰直观，操作方便

● 配置微型打印机可快速打印测试结果,数据自动处理、多种打印模式，满足不同打印需求

● 全通道测试，优于药典对仪器的校验要求

● 根据进样量的需求，可定制不同的高压进样系统

● 国际先进的高压注射泵取样系统，可根据测试的样品品种进样体积设定，进样精度高，满足高粘度检品的检测要求

● 可直接检测有机溶剂，油基质等特殊溶液

● 国际先进的激光光源及补偿电路，保证各种无色、有色样品的测试度，可对无电解质的检品直接检测

● 采用一体式设计，螺旋浆式玻璃搅拌器，随时掌握搅拌速度，保证微粒在容器中的均匀型。提高数据准确性

● 独具用户分级权限管理功能（3级），保证数据的完整性和规范性

● 自定义权限控制，灵活制定各级别权限，严格限定各类操作的执行人

● 完善的密码保护方案，限制非法操作，保证数据可追溯

● 采用完善的记录加密保存形式，保证每份试验信息数据完整，安全可靠

● 采用高速处理芯片，运行速度大大提高

● 满足GMP要求的数据本地存储、自动处理、统计测试数据功能

● 符合中国GMP对数据可追溯性的要求，满足医药行业需要

● 采用专用的数据分析软件可进行数据保存、统计

技术特征：

测试范围：1-500µm

技数范围：0-9999999粒

通道设置：≥2um、≥3um、≥4um、≥5um、≥6um、≥8um、≥10um、

≥12um、≥15um≥18um、≥20um、 ≥22um、≥25um、

≥50um、≥75um >100umn

进样体积：0.2ml-1000ml

进样速度：2-100ml/min

取样时间：5ml（<10秒） 100ml（<3分钟）

通道分辨率 ： >95%

检测浓度： 0-10000粒/ml

搅拌速度：0-1500转/分钟

外形尺寸：420mm*355mm*465mm(长宽高 )

重 量：32Kg：

环境要求

工作温度：23℃±2℃

相对湿度：Zui高80%，无凝露

工作电源：220V 50Hz

执行标准

YBB00272004-2015包装材料不溶性微粒测定法

4206 药包材不溶性微粒测定法

GB8368-1998/2005/2018 一次性使用输液器 重力输液式

YYT 1556-2017 医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法