如何满足 GB/T15811-2024？三泉智能 CCY-02DS 解锁穿刺力精准测试

如何满足 GB/T15811-2024？三泉智能 CCY-02DS 解锁穿刺力精准测试

医用注射针的穿刺力直接关系临床安全性与患者体验，GB/T15811-2024 作为核心标准，对测试准确性提出严苛要求。济南三泉智能 CCY-02DS 穿刺力测试仪凭借成熟技术与突出优势，成为合规检测的优选设备。

一、GB/T15811-2024 核心要求解析

测试原理

模拟临床使用场景，通过设定标准测试速度，使注射针垂直穿刺指定模拟材料，实时捕捉穿刺过程中的Zui大力值与相关力学数据，评估针尖锋利度与穿刺性能。

试验方法

1. 选取标准规定的模拟皮肤或胶塞试样，固定于专用夹具。

2. 设定 1-500mm/min 范围内的标准测试速度，启动设备完成穿刺。

3. 同步记录穿刺力与拔出力数据，生成合规检测报告。

4. 测试过程需满足力值精度 ±1% 以内，确保数据可追溯。

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二、CCY-02DS 突出优势

1. 精准合规：配置品牌力值测试系统，0.001N 高分辨率，贴合标准 ±1% 测量精度要求，获取穿刺力与拔出力双数据。

2. 智能便捷：彩色触摸屏操作直观，精密滚珠丝杠实现无级调速，4 级用户权限管理保障数据规范。

3. 灵活适配：可更换人性化夹具，兼容注射针、胶塞、复合膜等多类试样，一机满足 GB/T15811、ISO7864 等多项标准。

4. 数据安全：加密保存试验信息，支持 RS232 接口对接 LIMS 系统，微型打印机可输出完整检测报告。

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三、核心技术参数

• 测量范围：0-50N（其他量程可定制）

• 力值分辨率：0.001N

• 测量速度：1-500mm/min，速度精度 ±2% 误差

• 位移分辨率：0.01mm

• 支持用户：50 个（用户名可自由组合）

• 机器尺寸：360mm×340mm×770mm（长宽高）

• 工作环境：温度 15℃-50℃，相对湿度≤80%（无凝露）

四、广泛应用与客户群体

设备可用于薄膜、人造皮肤、药品包装胶塞、注射针等材料的穿刺力测试，客户覆盖质检机构、药检机构、药厂、包装厂、食品厂等，凭借稳定性能成为多行业质量管控的可靠伙伴。