如何确保医疗器械鲁尔接头安全？济南三泉智能 6% 鲁尔圆锥接头综合性能测试仪给出答案

在医疗器械领域，血管内或皮下应用的鲁尔圆锥接头连接器的性能直接关乎患者安全，而 ISO 80369 - 7 标准是衡量其性能的关键准则。济南三泉智能生产的 6% 鲁尔圆锥接头综合性能测试仪，便是符合该标准的专业设备，为医疗器械质量把控提供有力支持。

一、ISO 80369 - 7 标准下的测试原理与试验方法

（一）测试原理

济南三泉智能生产的 6% 鲁尔圆锥接头综合性能测试仪基于先进传感技术和数据处理系统，模拟接头实际使用中的压力、扭矩等条件，传感器实时传输测试数据至系统，经分析计算得出性能指标，确保测试贴合实际应用场景。

（二）试验方法

1. 漏液、漏气测试：将被测接头与钢制标准接头连接，装配时施 27.5N 轴向力保持 5s，以不超 0.1N・m 扭矩扭转不超 90°。封住出口孔，向标准接头内施加 3×10⁵Pa 压缩空气，观察是否漏液；气体测试同理，检测密封性。

2. 分离力测试：在背离装配方向以约 10N/s 速率施 25N 轴向力，保持 10s，查看连接是否松动，评估稳固性。

3. 应力开裂测试：被测接头与钢制标准接头（尺寸合规、双方干燥）连接，装配条件同漏液测试，检测接头抗应力开裂能力。

4. 易装配性测试：手装被试接头，刚性材料接头紧密安装，半刚性材料接头施不超 20N 轴向力和 0.08N・m 扭矩，评估装配难易度。

5. 抗滑丝性测试：按漏液试验程序，对被试接头施不小于 0.15N・m 扭矩保持 5s，确保多次连接断开后无滑丝。

6. 旋开扭矩测试：模拟实际操作，检测接头旋紧力矩，保障连接紧密度与操作便捷性。

二、三泉智能产品的成熟度与突出优势

（一）成熟度

作为行业内首台 GB/ISO 一体机，仪器所有测试流程与判据内置程序，开机即匹配对应标准，避免 “人为主观” 误差。且 Sumspring参与起草的 JJF (京) 139 - 2024《鲁尔圆锥接头性能测试仪校准规范》已实施，填补国内该类仪器校准方法空白，彰显产品成熟与专业。

（二）突出优势

1. 操作便捷：触摸屏控制，内置程序一键操作，仪器自动判断实验结束与合格情况，数据直观，还配备微型打印机快速打印结果。

2. 精准稳定：采用进口传感器系统，力值、压力、扭力精度均达 0.5% FS，分辨率高，内置增压装置（CNC 加工），无需空压机，输出线性稳定。

3. 安全耐用：实验区域配件为 304 不锈钢，铝件喷砂氧化，外壳有亚克力防护罩等，水电分区，夹具 4 立柱导向带锁定，实验稳定安全，维护方便。

4. 功能全面：可测漏液、漏气等多项性能，支持用户分级权限管理，存储多组数据，程序具备 ISP 在线升级功能，还可通过换夹具扩展试验项目，可选配气动夹持兼容多规格注射器。

5. 

三、应用范围与广泛客户群体

（一）应用范围

适用于输液器、输血器等医疗器械的锁定和非锁定鲁尔接头测试，具体包括注射器及输液器鲁尔接头性能验证、内窥镜与导管接口连接可靠性测量、手术器械配件 6% 锥度接口装配质量评估等。

（二）客户群体

济南三泉智能的检测仪器凭借专业性能与适配性，客户群体覆盖医疗器械行业全链条，市场广度显著。

 ● 企业规模层面，既服务威高集团、上海微创医疗、上海康德莱等头部企业，为其全球化生产布局提供标准化检测支持；也助力众多中小医疗器械企业，以高性价比方案降低新标合规成本，解决 “检测难、成本高” 痛点。

 ● 中检华通威、博美检验司、山东省医疗器械检验中心、海南省检验检测研究院、微谱等权威检验检测机构，亦采用我司仪器开展专业检测工作。

 ● 产品类型上，客户涵盖多元主体：华熙生物等注射剂生产企业、湖南埃普特等导管研发制造商，以及麻醉呼吸设备厂商、气管插管及接头生产企业等，无论专注单一品类的上海心玮等专精企业，还是全品类布局的综合厂商，都能找到适配设备。

 ● 地域分布上，客户遍布国内 34 个省级行政区，还出口至东南亚、欧洲、南美等 20 多个国家和地区，为海外企业应对中国新标及提供方案，是连接国内外检测标准的桥梁。

四、技术参数

济南三泉智能这款 6% 鲁尔圆锥接头综合性能测试仪，凭借专业的测试能力、突出的产品优势，成为医疗器械行业质量把控的得力助手。

公司主营产品

济南三泉智能科技有限公司主营产品种类丰富多样，涵盖输注器械检测仪器,可对输液器、注射器等产品的各项性能进行检测;

●神经心血管介入器械检测仪器,为支架、血管介入导管等医疗器械的质量把关;

●非血管内导管及配套器械检测仪器,确保导尿管、胃管等产品安全可靠;

●呼吸管路检测仪器,用于检测呼吸面罩、输氧管等的性能指标;

●创面敷料及防护卫生用品类检测仪器,保障纱布、口罩等产品符合质量标准;

●内外无菌包装等相关物理性能检测仪器,对医疗器械包装的密封性、强度等进行严格检测。