申请口服产品批号 口服饮品批文批号办理 压片糖果批文批号办理 口服液批文批号办理

更新:2026-01-12 08:30 编号:38196463 发布IP:27.200.71.214 浏览:2次
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山东国科药业有限公司
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山东国科药业有限公司
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药食同源
关键词
食字号申请流程,食字号执行标准备案,食品批文批号如何申请,代办中药食字号,食字号办理周期
所在地
山东省泰安市岱岳区天平街道泰安贤城科技城57号
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详细介绍

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药食同源
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大,中,小规格
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食字号申请流程详解:从材料准备到审批发证的全周期指南

食品生产许可(俗称“食字号”)是食品企业合法开展生产活动的重要资质。为帮助申请者清晰了解申请流程,本文将结合现行法规要求,分阶段梳理关键步骤及注意事项。

一、申请前基础准备


准备事项具体要求
企业资质核查需具备合法有效营业执照,经营范围需涵盖申请品类
生产场所合规性场地需符合《食品生产通用卫生规范》,布局需满足生产工艺流程要求
设备设施清单需列明主要生产设备型号、数量及安装位置
质量管理体系文件需建立HACCP或ISO 22000等体系文件,包含原辅料控制、生产过程监控等制度


二、申请材料递交阶段

  1. 核心材料清单

    • 营业执照副本复印件

    • 食品生产许可申请书(需法定代表人签字盖章)

    • 生产场所平面图及功能分区说明

    • 主要设备清单及检验合格证明

    • 食品安全管理制度文本

  2. 特殊品类附加材料

    • 保健食品需提交注册批准文号

    • 婴幼儿配方食品需提供配方注册证书

    • 进口原料需附海关报关单及检验检疫证明

三、现场审查与整改


审查环节重点核查内容
生产环境检查车间洁净度、防鼠防蝇设施、废弃物处理流程
设备运行验证关键设备是否定期校准,清洗消毒记录是否完整
人员资质审核质量负责人需具备3年以上食品行业经验,检验人员需持有效资格证书
质量体系运行抽查原料采购记录、生产过程监控记录、成品检验报告


四、抽样检验与报告提交

  • 抽样规则:按申请单元随机抽取1-3个批次样品

  • 检验项目:

    • 常规指标:菌落总数、大肠菌群、重金属残留等

    • 特征性指标:根据食品类别执行对应国标(如乳制品需检三聚氰胺)

  • 时限要求:收到检验报告后需在5个工作日内完成整改并提交复查申请

五、审批发证与后续管理

  1. 审批周期:自受理之日起,通常需30-60个工作日完成全流程

  2. 证书内容:包含生产地址、许可范围、有效期(5年)及日常监管机构信息

  3. 年度审查:需每年提交自查报告,监管部门将按比例实施飞行检查

注意事项:

  1. 申请过程中需保持法人联系方式畅通,及时回复补正通知

  2. 生产工艺发生重大变更时需重新申请变更许可

  3. 证书遗失需及时在省级市场监管部门官网办理挂失补办


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成立日期2023年10月09日
法定代表人李坤
主营产品中医药口服和外用产品的贴牌代加工,OEM、ODM、贴牌定制,压片糖果、固体饮料、方便食品、饮品、配制酒、代用茶,膏药,乳膏,喷剂,粉剂 等。文号申请,加工灌装,注册公司、商标,办理证书,嫁接渠道
经营范围山东国科药业有限公司成立于2023年10月09日,注册地位于山东省泰安市岱岳区天平街道泰安贤城科技城57号,法定代表人为李坤。经营范围包括许可项目:药品生产;药品批发;药品零售;医疗服务;食品销售;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;食品生产;粮食加工食品生产;第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:养生保健服务(非医疗);五金产品批发;健康咨询服务(不含诊疗服务);包装材料及制品销售;生物基材料技术研发;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;日用百货销售;地产中草药(不含中药饮片)购销;工程和技术研究和试验发展;第二类医疗器械销售;食品添加剂销售;初级农产品收购;中草药种植;中草药收购;饲料添加剂销售;专用化学产品销售(不含危险化学品);化工产品生产(不含许可类化工产品);第一类医疗器械销售;医学研究和试验发展;化工产品销售(不含许可类化工产品);市场调查(不含涉外调查);生物农药技术研发;第一类医疗器械生产;生物化工产品技术研发;中医养生保健服务(非医疗);家政服务;医院管理;化妆品批发;母婴用品销售;日用品销售;日用品批发;自然科学研究和试验发展;母婴生活护理(不含医疗服务);信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理咨询;养老服务;远程健康管理服务;护理机构服务(不含医疗服务);保健食品(预包装)销售;食品互联网销售(仅销售预包装食品);食品销售(仅销售预包装食品);特殊医学用途配方食品销售;婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品销售;办公用品销售;计算机软硬件及辅助设备批发;计算机软硬件及辅助设备零售;机械设备销售;个人卫生用品销售;互联网销售(除销售需要许可的商品);消毒剂销售(不含危险化学品);国内贸易代理;软件开发;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;家居用品制造。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介山东国科药业有限公司成立于2023年10月09日,注册地位于山东省泰安市岱岳区天平街道泰安贤城科技城57号,法定代表人为李坤。经营范围包括许可项目:药品生产;药品批发;药品零售;医疗服务;食品销售;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;食品生产;粮食加工食品生产;第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:养 ...
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