山东国科批号 生产产品批号 中药申请流程
更新：2026-01-13 08:30 编号：38167281 发布IP：27.200.71.214 浏览：6次
- 发布企业
- 山东国科药业有限公司
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第1年主体名称：山东国科药业有限公司组织机构代码：91370900MACY1C7K6A
- 报价
- 人民币￥10.00元每件
- 袋泡茶
- 丸剂
- 固体饮品
- 颗粒
- 配制酒
- 压片
- 关键词
- 秘方如何申请批号,自制秘方如何申报批号,中药秘方如何合法进入市场,家有秘方如何合法合规销售,家传秘方如何正规化
- 所在地
- 山东省泰安市岱岳区天平街道泰安贤城科技城57号
- 联系电话
- 0538-8688377
- 手机
- 16653822173
- 微信号
- 16653822173
- 经理
- 李经理 请说明来自顺企网，优惠更多
- 请卖家联系我
- 16653822173
详细介绍
品牌
药食同源
净重
各种型号
规格
大，中，小规格
加工定制
是
秘方申请全流程解析：从研发到合规上市的关键步骤
一、申请流程概述
传统秘方上市需依法申请批文，流程分为五阶段：
| 阶段 | 核心内容 |
|---|---|
| 材料准备 | 企业资质、产品配方、检测报告等文件 |
| 提交申请 | 通过省级中医药管理部门或认证机构递交材料 |
| 形式审查 | 核查材料完整性（7个工作日） |
| 技术审查 | 专家评审配方科学性、检测报告合规性（21个工作日） |
| 现场检查 | 核查生产环境、设备校验记录（14个工作日） |
| 审批发证 | 公示无异议后颁发批文（7个工作日） |
注：整体流程需45-90个工作日，依产品类别和地区有所不同
二、所需材料清单
| 材料类别 | 具体要求 |
|---|---|
| 企业资质 | 营业执照（需包含相关生产范围）、法定代表人身份证、生产许可证（SC/GMP） |
| 产品配方 | 完整成分清单（含各原料用量及供应商资质）、传统工艺说明（非遗需提供传承证明） |
| 检测报告 | 第三方机构出具的成分分析、微生物指标、重金属及农残检测报告（符合GB 2763-2021） |
| 功能评价 | 保健食品需提供功能学评价报告（动物/人体试验数据） |
| 标签说明书 | 规范标注品名、规格、批号、生产日期、保质期、贮存条件等信息 |
| 其他文件 | 非遗认证文件（如适用）、委托加工协议（贴牌生产需提供） |
三、审批核心标准
| 审批阶段 | 核心标准 |
|---|---|
| 成分分析 | 配方需符合《中国药典》标准，禁用濒危动植物 |
| 质量检测 | 微生物≤1000CFU/g（GB 7101-2015）、重金属≤1.0mg/kg（GB 2762-2017） |
| 功能评价 | 保健食品需通过功能学试验验证核心功效 |
| 生产合规 | 生产环境洁净度达D级标准，设备校验记录完整 |
四、常见问题解答
如何选择批文类型？
消毒杀菌类：申请消字号
保健食品类：需通过健字号审批
食品类：申请SC生产许可
医疗器械类：按械字号流程申请
检测指标有哪些？
内服产品：需检测有效成分含量、毒性成分限量
外用产品：增加皮肤刺激性试验数据
农产品原料：需提供农药残留检测报告（六六六≤0.05mg/kg）
非遗秘方有何优势？
可申请文化传承专项扶持
包装标注“非物质文化遗产”标识
部分地区开通审批绿色通道
五、关键注意事项
材料真实性：虚假配方或检测数据将导致5年内禁止申请
法规更新：每年3月需核查《中医药法》修订内容
生产合规：非遗工艺需保留传统操作视频存档
名称规范：禁止宣称“治疗”功能，保健食品需标注“本品不能替代药物”
专利保护：核心配方建议同步申请发明专利（实质审查周期3年）
秘方批文申请是产品质量与文化遗产的双重认证，建议优先委托具备ISO9001认证的服务机构代办。未来随着《中医药法》实施深化，传统秘方有望在审批流程上获得更多政策扶持，为中医药创新发展注入新动力。
- 我们的产品目录
- 加工
| 成立日期 | 2023年10月09日 | ||
| 法定代表人 | 李坤 | ||
| 主营产品 | 中医药口服和外用产品的贴牌代加工，OEM、ODM、贴牌定制，压片糖果、固体饮料、方便食品、饮品、配制酒、代用茶，膏药，乳膏，喷剂，粉剂 等。文号申请，加工灌装，注册公司、商标，办理证书，嫁接渠道 | ||
| 经营范围 | 山东国科药业有限公司成立于2023年10月09日，注册地位于山东省泰安市岱岳区天平街道泰安贤城科技城57号，法定代表人为李坤。经营范围包括许可项目：药品生产；药品批发；药品零售；医疗服务；食品销售；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；食品生产；粮食加工食品生产；第三类医疗器械经营。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：养生保健服务（非医疗）；五金产品批发；健康咨询服务（不含诊疗服务）；包装材料及制品销售；生物基材料技术研发；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；日用百货销售；地产中草药（不含中药饮片）购销；工程和技术研究和试验发展；第二类医疗器械销售；食品添加剂销售；初级农产品收购；中草药种植；中草药收购；饲料添加剂销售；专用化学产品销售（不含危险化学品）；化工产品生产（不含许可类化工产品）；第一类医疗器械销售；医学研究和试验发展；化工产品销售（不含许可类化工产品）；市场调查（不含涉外调查）；生物农药技术研发；第一类医疗器械生产；生物化工产品技术研发；中医养生保健服务（非医疗）；家政服务；医院管理；化妆品批发；母婴用品销售；日用品销售；日用品批发；自然科学研究和试验发展；母婴生活护理（不含医疗服务）；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；企业管理咨询；养老服务；远程健康管理服务；护理机构服务（不含医疗服务）；保健食品（预包装）销售；食品互联网销售（仅销售预包装食品）；食品销售（仅销售预包装食品）；特殊医学用途配方食品销售；婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品销售；办公用品销售；计算机软硬件及辅助设备批发；计算机软硬件及辅助设备零售；机械设备销售；个人卫生用品销售；互联网销售（除销售需要许可的商品）；消毒剂销售（不含危险化学品）；国内贸易代理；软件开发；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；家居用品制造。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） | ||
| 公司简介 | 山东国科药业有限公司成立于2023年10月09日，注册地位于山东省泰安市岱岳区天平街道泰安贤城科技城57号，法定代表人为李坤。经营范围包括许可项目：药品生产；药品批发；药品零售；医疗服务；食品销售；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；食品生产；粮食加工食品生产；第三类医疗器械经营。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：养 ... | ||
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