注射针针孔通畅性测试仪 注射针管流量测试仪 静脉输液针流量检测仪

在医疗器械行业中，注射针的针孔通畅性是直接影响输液、注射效率及临床使用安全的重要指标。《YBB00092004-2015 预灌封注射器用不锈钢注射针》中明确规定，针管通畅性需满足规定通针自由通过，或在不高于 100 kPa 水压条件下达到标准流量。为了确保检测过程的准确性与可重复性，专用的注射针针孔通畅性测试仪成为医疗器械生产企业与第三方检测机构的重要检测设备。

一、注射针针孔通畅性检测的意义

注射针在生产过程中涉及不锈钢管材加工、拉伸、切削、电解抛光等多个工序。若针孔存在堵塞、内壁瑕疵或尺寸偏差，将直接影响液体流速，甚至导致临床使用故障。建立科学、稳定的检测手段，是保证注射针质量的一项基础性工作。

针孔通畅性的检测不仅用于常规一次性注射针，也用于静脉输液针、输液器组件以及预灌封注射针，其检测结果可用于：

• 评估针管内径及加工一致性

• 判定液体流通性能是否满足标准

• 作为生产过程质量控制的重要参数

• 用于产品注册检验及型式检验

二、LLY-03S 注射针针孔通畅性测试仪的测试原理

LLY-03S  注射针针孔通畅性测试仪采用等压流量测试方式，通过高精度压力传感器系统建立稳定的测试压力（0–400 kPa 范围内可调），让液体在恒压状态下通过针管。仪器记录稳定流量并与标准Zui小内径针管流量的 80% 进行比对，以判断被测注射针是否符合要求。

其测试依据完全符合 YBB00092004-2015 中的检测原则，覆盖：

• 通针法

• 定压流量法

• 与Zui小内径标准针管的对比法

该方法测试重复性高，适用于研发、质检、生产全流程。

三、LLY-03S 的技术特征与应用优势

济南三泉中石自主研发的 LLY-03S 具备多项面向检测领域的功能设计，满足用户对检测效率与准确性的要求：

1. 操作智能化

• 配备触摸屏控制界面，流程可视化

• 内置检测程序，实现自动判断实验结束

• 支持快速校准，减少人为操作误差

2. 测试数据准确稳定

• 采用高精度压力传感器，分辨率 0.1 kPa

• ±1%FS 的压力精度满足严谨的检测要求

• 支持多组数据存储与查询，提高溯源性

3. 兼容性强

• 标配 6% 鲁尔接口，可适配多类医疗器械

• 通过更换夹具，可扩展多种测试项目

• 配套 Ф8 mm 聚氨酯气源接口，适用于实验室常规设备配置

4. 安全与系统优化设计

• 具备过载保护、防掉电等安全功能

• 支持 ISP 在线升级，便于不同标准要求下的系统扩展

LLY-03S 结构紧凑（325×420×170 mm），重量仅约 9 kg，适用于实验室台式检测场景。

四、生产与研发背景：三泉中石的技术实力

济南三泉中石实验仪器有限公司自 2007 年起专注于实验室检测仪器研发，持续为质检机构、医疗器械企业、食品药品行业提供材料物性与包装完整性检测方案。

公司拥有多项发明技术、软件著作权及自主知识产权，并参与多项国家标准制定工作，包括：

• GB/T 15717-2021 真空金属镀层厚度测试方法 电阻法

• GB/T 15171-2025 包装件密封性能试验方法

公司与科研院校与检测机构联合建立实验室平台，加强前沿检测技术的研究应用，并将产品推广至多个国家和地区。

五、

注射针的针孔通畅性直接关系到医疗器械的流速性能与临床安全，建立可靠的测试方法是行业质量控制的基础。济南三泉中石 LLY-03S 注射针针孔通畅性测试仪凭借稳定的测试系统、清晰的操作流程与良好的扩展性，为注射针及相关医疗器械的检测提供了专业的技术支持。

该设备的应用，有助于企业提高生产过程质量控制水平，满足行业标准要求，为医疗器械的稳定性验证提供有效的数据依据。