


随着2025版《中国药典》正式实施,预灌封注射器鲁尔圆锥接头性能检测标准(4040 预灌封注射器鲁尔圆锥接头检查法)对医疗器械生产企业和检测机构提出了更高要求。该标准明确规定了正压液体泄漏、应力开裂、抗轴向负载分离、抗旋开扭矩分离、抗过载(滑丝)等五项关键性能的测试方法与判定依据。为帮助企业高效、准确完成合规检测,济南三泉中石实验仪器有限公司推出专为该标准设计的预灌封鲁尔圆锥接头检查仪 RJT-03S。

RJT-03S 是一台多功能、一体化鲁尔接头性能测试设备,单机即可完成药典4040规定的全部五项测试项目,无需更换仪器,极大提升检测效率。仪器采用触摸屏控制,内置标准测试程序,一键启动后自动完成装配、加压、加载、保持、判定全流程,并直接显示“合格/不合格”操作简便、结果直观。
| 测试项目 | 药典要求 | RJT-03S 对应功能与参数 |
|---|---|---|
| 正压液体泄漏试验 | 300~330 kPa,保持30~35 s | 水压0-500 kPa可调,精度0.5%FS,自动保压并判定 |
| 应力开裂试验 | 装配后静置≥48 h + 泄漏试验 | 支持长时间放置提醒 + 自动执行泄漏复测 |
| 抗轴向负载分离试验 | 非锁定23~25 N、锁定32~35 N,保持10~15 s | 轴向力1-100 N,精度0.5%FS,速率可控 |
| 抗旋开扭矩分离试验 | 0.018~0.020 N·m,保持10~15 s | 扭矩0.01-0.50 N·m,精度0.5%FS,自动施加并判定 |
| 抗过载(滑丝)试验 | 0.15~0.17 N·m,保持5~10 s | 同上,支持旋紧方向精准加载 |
| 装配过程 | 轴向力26.5~27.5 N + 扭矩0.08~0.12 N·m | 轴向力、10 s与扭矩同步jingque控制,旋转角度≤90°可设 |
仪器配备药典规定的图1、图2、图3三种标准测试接头夹具(半刚性/刚性材质可选,表面粗糙度Ra≤0.8 μm),通过快速更换夹具即可完成锁定与非锁定鲁尔接头的全部测试。
7英寸触摸屏人机界面,中/英文切换,支持用户分级权限管理
进口高精度力传感器、压力传感器、扭矩传感器,精度达0.5%FS
内置微型打印机,即时打印带时间、样品编号、测试项目的完整报告
可存储上千组数据,支持USB导出,便于追溯与审核
装配过程实时显示轴向力、扭矩、角度曲线,泄漏试验显示压力-时间曲线
系统支持ISP在线升级,可根据新标准快速更新程序
RJT-03S不仅适用于预灌封注射器,还可广泛用于输液器、输血器、静脉留置针、麻醉过滤器、导管等各类带鲁尔接头的医疗器械,涵盖ISO 80369-7、ISO 80369-20以及GB/T 1962.1、GB/T 1962.2等标准要求。
济南三泉中石实验仪器有限公司作为多家guojiaji标准的参与起草单位,深耕医疗器械包装检测领域十余年。RJT-03S 预灌封鲁尔圆锥接头检查仪以稳定的性能、精准的数据和便捷的操作,已成为众多药企、药包材生产企业及第三方检测机构的常用设备,帮助企业轻松应对2025版药典新要求,确保产品合规上市。
如需了解RJT-03S预灌封鲁尔圆锥接头检查仪详细参数、报价或安排现场演示,欢迎联系济南三泉中石官方技术支持团队。

| 成立日期 | 2007年09月19日 | ||
| 法定代表人 | 李传霞 | ||
| 注册资本 | 500万人民币 | ||
| 主营产品 | 密封性测试仪,玻璃瓶偏光应力仪,穿刺力测试仪,玻璃瓶轴偏差仪,拉力试验机 ; 提袋疲劳试验机 ; 初粘力测试仪 ; 纸箱抗压机 ; 纸张尘埃度测定仪 ; 定量取样器 | ||
| 经营范围 | 实验分析仪器、试验机、电子测量仪器制造;实验仪器及配件、工业控制系统、机械设备、电子产品、计算机软硬件的开发、销售;批发、零售:仪器仪表、机械设备、电子产品、五金产品、办公用品、金属材料、塑料制品、建材;建筑工程机械租赁;进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。 | ||
| 公司简介 | 济南三泉中石实验仪器有限公司,是一家致力于胶带检测仪器研发和销售的股份制企业。主要产品有:1、环形初粘性测试仪、初粘性测试仪、持粘性测试仪、高温烘箱持粘性测试仪、电子剥离试验机、三用紫外分析仪、纸张尘埃度测试仪、定量取样器、台式测厚仪、纸张抗张强度测试仪、摩擦试验机、纸杯杯身挺度仪、电子压缩试验仪、可调距取样刀、白度仪、纸箱抗压机、电子拉力试验机、摩擦系数仪、热封试验仪、扭捻角测试仪、提袋疲劳试验 ... | ||









