注射剂瓶耐热冲击测试仪 玻璃容器抗热震性试验仪 模制瓶耐冷热冲击试验仪

注射剂包装在药品质量体系中占据关键位置，其中玻璃瓶的 耐热冲击性能 更是直接影响容器在灭菌、冷却、运输等环节的安全性。依据 YBB00322003-2015《低硼硅玻璃模制注射剂瓶》 要求，样品需按照 YBB00182003-2015 热冲击和热冲击强度测定法进行检验，经受 42℃温差热震试验后不得破裂。为满足药包材生产企业与药检机构的检测需求，济南三泉中石研发的 RCY-05 注射剂瓶耐热冲击测试仪 被广泛应用于低硼硅、钠钙玻璃、输液瓶等多类玻璃容器的耐热冲击性能评价。

一、注射剂瓶为何必须进行耐热冲击测试？

玻璃瓶在实际使用过程中通常会经历如下温度变化：

• 121℃或更高温度的高压灭菌

• 常温灌装

• 冷链运输

• 车间温差变化

若玻璃容器耐热冲击性能不足，极易出现：

• 灭菌过程破裂

• 灌装前后出现细微裂纹，影响容器密封性

• 运输中因应力集中而爆裂

依据 YBB及GB/T 系列标准进行耐热冲击测试，是确保药品包装安全性的必备环节。

二、RCY-05注射剂瓶耐热冲击测试仪的测试原理

RCY-05 采用 双槽温差冲击法：

1. 设定高温槽与低温槽温度，形成规定的温差（如42℃）；

2. 将注射剂瓶样品置于高温槽中恒温；

3. 通过自动升降机构将样品迅速移入低温槽；

4. 完成冷热冲击后对样品进行逐一检查；

5. 按破损率判断耐热冲击性能是否符合标准要求。

该方法重现性佳、操作安全，是YBB和GB/T标准推荐的测试方式。

三、RCY-05注射剂瓶耐热冲击测试仪的主要技术特点

为了适应药品包装行业严格的质量控制要求，RCY-05在结构设计与系统功能方面进行了全面优化：

1. 高精度温差控制

• 测差范围：0～70℃

• 温控精度：±1℃，满足药包材检验对温度控制的需求

• 温度分辨率：0.1℃，便于细微温度变化的确认

2. 大容积双槽结构

• 高温槽、低温槽均为 80L，可满足大批量样品测试

• 不锈钢内胆耐腐蚀、耐高温，使用寿命长

3. 自动化程度高

• 电动升降样品笼，减少人工操作强度

• 自动制冷设计，提高连续测试效率

• 高温恒温、低温恒温时间均可在 1～30000s 范围内调节

• 冷热转换时间仅 11秒，符合高效率实验室需求

4. 数据管理符合GMP要求

• 三层权限管理，操作安全可追溯

• 本地数据不可修改、不可删除

• 内置打印机，可直接打印：设备编号、批号、人员、结果、时间等信息

• 支持ISP在线升级

5. 安全与耐用性设计

• 采用漏电保护装置，提升实验安全性

• 高速处理芯片使系统运行更流畅

• 悬臂式结构提升设备稳定性与寿命

四、符合的国家和行业标准

RCY-05 的设计制造依据以下标准：

• GB/T 4547-2007 玻璃容器抗热震性和热震持久性试验方法

• YBB00182003-2015 热冲击和热冲击强度测定法

• YBB00322003-2015 低硼硅玻璃模制注射剂瓶

适用范围包括：
啤酒瓶、酒瓶、输液瓶、注射剂瓶、抗生素瓶等多类玻璃容器。

五、三泉中石在包装检测领域的技术实力

济南三泉中石自2007年成立以来，始终聚焦实验室分析仪器与包材检测设备的研发，产品覆盖药包材、食品、化工、印刷、胶黏剂等多行业。
公司已获得：

• 50余项专利技术

• 30余项软件著作权

• ISO 9001质量体系认证

• 高新技术企业、专精特新企业、瞪羚企业等多项认定

尤其在包装检测标准建设方面，三泉中石先后参与起草：

• GB/T 15717-2021 真空金属镀层厚度测试方法 电阻法

• GB/T 15171-2025 包装件密封性能试验方法

这体现了其在包材检测领域的研发实力与标准化贡献。

六、

随着药品包装质量监管不断提升，注射剂瓶的耐热冲击性能检测已成为药包材企业与质检机构的重点项目。
RCY-05注射剂瓶耐热冲击测试仪 通过稳定的温差控制、自动化测试流程以及符合GMP要求的数据管理系统，为实验室提供了可靠的热冲击性能评价手段。