GB 8369.1-2019输血器空气泄漏测试仪 输液器泄漏正压检测仪 输液针正压空气泄露测试仪

更新:2026-01-13 07:00 编号:45542452 发布IP:123.232.6.2 浏览:3次
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济南三泉智能科技有限公司
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济南三泉智能科技有限公司
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0-400KPa(自由可调)
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±1%FS
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详细介绍

在临床输血过程中,输血器的安全性与可靠性至关重要。作为与血液及血液成分直接接触的医疗器械,任何泄漏都可能导致血液污染、剂量不足,甚至危及患者安全。国家在相关标准中对输血器的密封性能提出了明确要求。

GB 8369.1-2019《一次性使用输血器 第1部分:重力输血式》 适用于一次性使用的重力输血器,该类产品需与血液容器及静脉器具配合使用。标准中涵盖了多项性能要求,其中“泄漏试验”是评价输血器密封性能的关键环节。

三泉智能整理标准内容,其中泄漏试验的标准要求

根据标准附录 A 的规定:

试验条件:试验前需在规定温度下对整个系统进行状态调节;

输血器泄漏正压测试仪

三泉智能-输血器泄漏正压测试仪的操作步骤:

堵住输血器一端,将其浸入 (40±1)℃的水中

在输血器内部施加高于大气压 50 kPa 的气压,并保持 15 s

检查输血器是否存在气体泄漏;

合格判定:整个过程中 不得出现气体泄漏

这一要求保证了输血器在实际使用时能够保持良好的密封性,避免空气进入或血液渗出。

输血器泄漏正压测试仪的应用

在执行泄漏试验时,传统手工方法存在操作不稳定、结果不易判定的问题。三泉智能的 XLY-06S输血器泄漏正压测试仪,为检测提供了更加科学可靠的手段。

输血器泄漏正压测试仪

该仪器能够:

普通试验模式和分段试验模式,双模式设置满足不同试验需求;

自动恒压补气,确保实验过程在预设真空下进行;

通过调换不同夹具,可扩展进行多种试验项目;

通过智能化的检测手段,测试人员不仅能快速完成标准要求的泄漏试验,还能提高实验数据的客观性与一致性。

输血器泄漏正压测试仪

质量控制的重要意义

泄漏检测不仅是满足国家标准的要求,更是保障临床输血安全的重要环节。借助三泉智能的XLY-06S输血器泄漏正压测试仪,生产企业和检测机构能够对输血器的密封性能进行严格把关,确保产品在运输、存储及使用过程中性能稳定,从而有效降低临床风险。


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成立日期2021年09月16日
法定代表人宿方圆
注册资本100
主营产品公司主营产品涵盖输注器械检测仪器,神经心血管介入器械检测仪器,非血管内导管及配套器械检测仪器,麻醉呼吸管路检测仪器,创面敷料及防护卫生用品类检测仪器,内外无菌包装等相关物理性能检测仪器。
经营范围一般项目:智能水务系统开发;药物检测仪器制造;药物检测仪器销售;其他专用仪器制造;纺织专用测试仪器制造;计量技术服务;试验机制造;试验机销售;电子元器件与机电组件设备销售;制药专用设备销售;电工仪器仪表销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;电子测量仪器制造;实验分析仪器销售;软件开发;软件销售;五金产品制造;五金产品批发;五金产品零售;玻璃仪器制造;玻璃仪器销售;仪器仪表修理;光学仪器制造;光学仪器销售;智能仪器仪表制造;仪器仪表销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:检验检测服务;货物进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
公司简介济南三泉智能科技有限公司(JinanSpringIntelligentTechnologyCo.,Ltd),是一家集技术研发,产品设计,生产和营销于一体的工贸结合型企业。公司专注于一次性医疗器械、医用产品质量检测设备及其包装材料检测设备的研发与推广,拥有多位工程师,生产制造,质检团队,打造了一整套完善的售前,售中,售后服务体系,真正做到“客户至上”,竭诚为每一位客户提供周到、贴心的服务。公司主营产 ...
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