药用塑料瓶盖开启力测试仪 自动扭力仪 瓶盖扭矩仪

随着2025年版《中国药典》的正式实施，药品包装材料的质量控制标准迎来全面升级。其中，9624药品包装用塑料材料和容器指导原则作为新增内容，对直接接触药品的塑料包装系统及组件提出了更严格的规范。该指导原则涵盖外用液体、口服液体以及口服固体药用塑料瓶系统，强调瓶盖附加功能的质量考察，包括防止儿童开启、方便老人开启以及防篡改等功能。这些要求直接推动了药用塑料瓶盖开启力测试的规范化，确保包装系统的安全性和使用便利性。

9624指导原则对药用塑料瓶盖的关键要求

9624指导原则明确适用于以聚酯、高密度聚乙烯、聚丙烯等为主要原料的瓶体，以及聚乙烯、聚丙烯等为原料的瓶盖（可添加遮光剂或着色剂）。对于多剂量口服固体、口服液体和外用液体制剂的塑料瓶系统，瓶盖往往带有附加功能设计：

• 防止儿童开启功能：需确保儿童难以自行打开，成人可正常使用。

• 方便老人开启功能：开启力适中，避免老人因力气不足导致使用困难。

• 防篡改功能：开启后有明显痕迹，防止伪造或污染。

指导原则要求对这些附加功能进行专项考察，特别是开启扭矩值的量化评估。这不仅涉及密封性能的维持，还需平衡安全性与便利性，避免扭矩过大导致药品泄漏或过小影响防护效果。

在实际检测中，开启力（扭矩值）是核心指标。通过精准测量顺时针和逆时针旋转所需的扭力，可验证瓶盖是否符合风险评估要求，确保药品在运输、储存和使用过程中的稳定性。

药用塑料瓶盖开启力测试仪在合规检测中的作用

药用塑料瓶盖开启力测试仪是实现9624指导原则要求的专业设备，主要用于检测西林瓶、口服液瓶、口服固体瓶等包装产品的瓶盖锁紧、开启及旋紧扭矩值。该类仪器通过固定瓶身和瓶盖于专用夹具，模拟实际旋转过程，借助扭矩传感器捕捉jingque数据，支持双向扭力测试。

济南三泉中石实验仪器有限公司推出的XGY-03S药用塑料瓶盖开启力测试仪，专为制药包装检测设计，适用于多种药用塑料瓶系统。其测试原理为：将样品置于仪器夹具中，底端扭矩传感器固定瓶身，自动旋转瓶盖引发传感器反应，实时记录扭矩值变化。该仪器支持普通试验和疲劳试验模式，可全自动完成双向扭力测量，减少人为操作误差。

XGY-03S药用塑料瓶盖开启力测试仪的主要技术特点

• 实时监控与曲线显示：彩色大液晶屏显示测试过程曲线，便于观察扭转动态，确保数据准确性。

• 自动化专利设计（专利号：20）：可预设扭紧或旋开扭矩值，仪器自动驱动瓶身旋转，降低人为影响。

• 数据处理与追溯：内置微型打印机，可输出设备序号、样品批号、操作人员、测试结果及检测时间等信息；支持本地存储、统计分析，符合GMP数据可追溯要求。

• 软件扩展功能：配备Sumspring Link-DMS系统，将原始数据以不可更改形式备份，并导出PDF报告；具备ISP在线升级能力，便于功能优化。

• 双模式测试：普通模式用于常规开启力检测，疲劳模式模拟反复开合，评估瓶盖耐久性。

这些特点使XGY-03S特别适合9624指导原则下防儿童开启和老人友好型瓶盖的验证，帮助企业量化扭矩范围，确保符合儿童安全标准的便于老年患者使用。

济南三泉中石在包装检测领域的专业积累

济南三泉中石实验仪器有限公司成立于2007年，专注实验室包装检测仪器研发与制造，已为药检系统、药品包装企业提供超过10000套设备。产品出口至多个国家和地区，服务全球众多实验室。公司参与起草多项国家标准，如GB/T 15717-2021《真空金属镀层厚度测试方法 电阻法》和GB/T 15171-2025《包装件密封性能试验方法》，体现了其在包装检测技术领域的贡献。

在2025药典9624指导原则实施背景下，药用塑料瓶盖开启力测试仪已成为制药企业和药包材生产单位的质量控制必需工具。通过精准的扭矩检测，不仅能满足附加功能考察要求，还能提升整体包装系统的相容性和安全性。选择符合标准的专业仪器，将有助于企业顺利通过药典合规审核，推动药品包装质量的持续改进。