预灌封注射器滑动性测试仪 医药包装撕拉力测试仪 活塞滑动性能试验仪

预灌封注射器因其给药精准、操作便捷、降低污染风险等优势，在生物制剂、疫苗、肿瘤药物、抗凝剂等领域被广泛采用。随着《5510 预灌封注射器通则（公示稿）》的发布趋势愈加明朗，其中 4.3 滑动性能 对推杆推动过程中的初始滑动力和持续滑动平均力提出了明确要求，使“滑动性测试”成为预灌封产品质量控制的关键环节。

在此背景下，济南三泉中石研制的 YYB-03预灌封注射器滑动性测试仪 凭借高精度测力系统与多功能扩展能力，被大量用于药品包装企业、药检机构以及研发单位的滑动性、穿刺力、折断力、开启力等综合力学测试。本文将围绕标准要求、测试原理及仪器应用进行专业解读。

预灌封注射器滑动性测试的标准要求

在《5510 预灌封注射器通则（第二次公示稿）》中，滑动性能测试方法明确如下：

• 将推杆与活塞连接并装入套筒；

• 固定于材料试验机上；

• 以 100 mm/min ± 5 mm/min 或其他适宜速度推动推杆；

• 测定：
  ① 活塞初始滑动力（Break-loose Force）
  ② 活塞持续滑动平均力（Glide Force）

• 测试结果需满足企业标准或质量协议规定。

滑动性能直接影响临床使用手感、剂量控制及使用安全，测试的准确性与重复性具有重要意义。

YYB-03预灌封注射器滑动性测试仪的测试原理

YYB-03采用材料力学试验机结构，通过高精度力值传感器和位移控制系统，对推杆推动活塞过程中的力–位移变化进行实时采集，进而分析滑动过程中的关键力学参数。

1. 测试过程简述

1. 将预灌封注射器固定在专用夹具中；

2. 设定测试速度（如100 mm/min）；

3. 启动试验，夹头带动推杆施加轴向推力；

4. 系统实时记录：

• 力值变化曲线

• 位移变化

• Zui大、Zui小及平均滑动力

5. 自动计算滑动性能指标并保存或打印。

2. 技术优势

• 高精度传感器系统，提升初始滑动力的捕捉能力；

• 丝杠伺服驱动系统确保速度稳定、位移控制精准；

• 自动力值分析算法避免人工判读偏差；

• 多夹具扩展可进行不同规格预灌封的测试。

YYB-03在多种药品包装材料中的应用能力

以“预灌封滑动性测试”为核心，但YYB-03凭借可更换夹具结构，可覆盖多种药包材物理性能测试需求：

1. 预灌封注射器应用

• 活塞初始滑动力

• 活塞持续滑动平均力

• 器身密合性

• 推出力

• 注射针穿刺力

适用对象：预灌封玻璃注射器、COP/COC预灌封、笔式注射器等。

2. 其他常见药包材测试场景

多功能测试能力让YYB-03适用于药企研发、生产质控以及第三方检测机构的综合测试需求。

仪器特点及技术配置亮点

• 触摸屏操作，微电脑控制，测试流程直观可控；

• 自动存储数据，满足审计追踪和质量体系要求；

• 分级权限管理，便于不同岗位人员使用与管理；

• ISP在线升级，可随标准更新持续优化；

• 内置打印机，快速输出测试结果；

• 限位保护、自动回位设计，提高操作安全性；

• 可扩展多种夹具，支持十余类力学项目测试。

这些配置使YYB-03不仅适用生产现场，也非常适合研发实验室和标准检测机构的精密测量需求。

制造企业背景与技术实力

济南三泉中石实验仪器有限公司自2007年成立以来，持续专注于药品包装材料测试仪器的研发制造。公司具备：

• 50余项技术专利；

• 多项软件著作权与自主知识产权；

• 通过ISO 9001及双软认证；

• 参与起草多项国家标准（如GB/T 15717-2021、GB/T 15171-2025）；

公司产品销往全球25多个国家和地区，与高校、科研院所和检测机构共建联合实验室，技术实力持续提升。

随着预灌封注射器在药物给药领域的广泛应用，其滑动性能已成为评价产品质量的关键指标。济南三泉中石 YYB-03预灌封注射器滑动性测试仪，以精准的力学测量能力、多样化的测试功能以及符合标准要求的测试流程，为药企和检测机构提供了可靠的检测工具。

在行业不断向高质量、自动化、可追溯方向发展的背景下，科学、稳定的滑动性测试对保障临床使用安全具有深远意义。