预灌封注射器护帽拔出力测试仪 开启力试验仪 药典4042

预灌封注射器作为现代药物递送的重要形式，其护帽与针座或鲁尔锥头的连接牢固性直接影响临床使用的安全性和便利性。根据中国药典4042《预灌封注射器护帽开启性能测定法》要求，非锁定护帽需测定拔出力，鲁尔锁定半刚性护帽需测定旋开扭矩。其中护帽拔出力是评估护帽是否在运输、储存过程中意外脱落，又能在使用时轻松取下的关键指标。

济南三泉中石实验仪器有限公司推出的YYB-03预灌封注射器护帽拔出力测试仪，专门针对该项检测需求开发，符合药典4042中“护帽拔出力测定法”的全部技术要求，广泛应用于药包材生产企业、药检机构及预灌封注射器研发单位。

YYB-03符合药典4042的核心技术要点

1. 轴向拉力jingque施加仪器采用高精度力值传感器，示值误差≤±1%，完全满足药典“仪器的示值误差应在实际值的±1%以内”的要求。测试过程中可实时记录力-位移曲线，自动捕捉Zui大负荷作为拔出力结果。

2. 专用夹具设计配备两套符合药典图1、图2示意的注射器固定底板和护帽夹持/拉拔装置：

• 带针头护帽专用夹持器：确保夹持力均匀，避免护帽变形或滑动；

• 带锥头护帽专用拉拔装置：避免对鲁尔锥头产生额外侧向力，保证纯轴向拔出测试。

3. 标准试验速度控制支持100mm/min标准速度，也可在50-500mm/min范围内无级调节，满足不同材料护帽的测试需求。

4. 数据自动处理与存储内置微电脑系统，自动存储每次试验的力-位移曲线、Zui大拔出力、平均值、标准偏差等数据，支持分级权限管理与历史数据查询，方便GMP实验室管理。

YYB-03典型测试操作步骤

1. 将预灌封注射器垂直放置，护帽朝上；

2. 选择对应夹具固定注射器法兰端，确保轴向受力时注射器不会上移；

3. 使用护帽夹持器或拉拔装置连接护帽，力传感器清零；

4. 设置试验速度100mm/min，启动测试；

5. 系统自动记录曲线，直至护帽完全脱离，显示并保存Zui大拔出力（单位：N）。

一机多用的扩展功能

除了预灌封注射器护帽拔出力测试，YYB-03通过更换专用夹具，还可完成以下药包材性能检测：

• 聚丙烯组合盖穿刺力、拉环开启力

• 铝塑组合盖撕片力、全拉开力

• 安瓿瓶易折断力

• 注射器器身密合性、活塞滑动性

• 药用PVC硬片、铝箔热合强度与剥离强度

• 预灌封注射器推杆连接力、活塞拔出力等

真正实现“一机覆盖十几项药包材物理性能测试”。

仪器主要技术参数

• 力值范围：0-500N（可扩展至1000N）

• 力值分辨率：0.001N

• 测试速度：0.5-500mm/min无级调速

• 位移分辨率：0.001mm

• 有效行程：400mm

• 电源：220V 50Hz

• 配备微型打印机，可现场打印试验报告

为什么选择济南三泉中石YYB-03

济南三泉中石自2007年成立以来，专注药包材物理性能检测仪器研发，YYB系列产品已服务国内上千家药企与药检所，并出口欧美、东南亚等25个国家和地区。仪器通过ISO9001质量体系认证，获得50余项国家专利，2022年获山东省“专精特新”企业和“瞪羚企业”认定。

如果贵单位正在进行预灌封注射器一致性评价、药包材注册检验或日常质量控制，YYB-03预灌封注射器护帽拔出力测试仪可提供精准、稳定的测试方案，助力企业顺利通过药典4042相关检测要求。