医用注射针管刚性测定仪 留置针刚性测试仪 预灌封注射针刚性检测仪

医用注射针管作为一次性使用无菌注射针、静脉输液针、麻醉针及采血针等医疗器械的核心部件，其刚性直接关系到临床穿刺的顺利性和安全性。中国现行标准GB 18457-2015《制造医疗器械用不锈钢针管》、YBB00092004-2015《预灌封注射器用不锈钢注射针》以及GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》均对针管刚性（挠度）提出了明确要求。为确保检测结果的准确性与可重复性，专业医用注射针管刚性测定仪已成为药包材生产企业和检测机构ue的设备。

为什么需要进行医用注射针管刚性检测？

针管刚性不足可能导致临床使用时弯曲过度，造成穿刺失败、组织损伤或断针风险；刚性过强则可能增加患者疼痛感或损伤血管壁。通过在规定跨距、规定载荷条件下测量针管中心挠度值，可客观评价0.3mm～3.4mm（正常壁、薄壁、超薄壁）各类规格针管的抗弯曲能力，为产品质量控制提供科学依据。

由于手动或简易装置在跨距定位、加载速率、力值施加等方面容易产生偏差，导致同一批次针管检测结果离散性较大。采用符合药典标准的专用医用注射针管刚性测定仪，可将人为误差降至Zui低，确保检测数据真实可靠。

GXY-02医用注射针管刚性测定仪检测原理与操作流程

济南三泉中石实验仪器有限公司研发生产的GXY-02医用注射针管刚性测定仪，严格遵循标准附录C所述三点弯曲法。其核心原理为：

将针管水平置于两个可调搁针架上，按照被测针管外径对应标准规定的跨距调整支撑距离；在跨距中心由施力推杆以1mm/min恒定速率向下施加规定力值，高精度位移传感器实时记录施力点处针管产生的挠度值。

标准C3试验程序要点：

• 跨距按标准表2对应规格设定；

• 施力推杆端部位于跨距正中心；

• 针管轴线与两支撑柱、施力推杆保持垂直且中心对齐；

• 以1mm/min速率施加表2对应力值；

• 记录挠度值，jingque到0.01mm。

GXY-02主要技术参数

GXY-02特别设置了2015版药包材标准要求的权限管理功能，不同级别操作员权限可灵活分配，避免误操作导致数据失真。

济南三泉中石：专注包装与医械检测仪器十七年

济南三泉中石实验仪器有限公司成立于2007年，长期致力于药包材及医疗器械物理性能检测设备的研发与制造。公司已取得50余项国家专利及30余项软件著作权，通过ISO9001质量管理体系认证，并先后获评guojiaji高新技术企业、省市级专精特新企业及瞪羚企业。

目前，三泉中石已为全球8000余家实验室提供超过10000台套检测仪器，产品远销美国、英国、印度、印尼等25个国家和地区。与齐鲁工业大学、上海微谱等机构共建联合实验室，进一步提升了在容器完整性（CCIT）、包装材料力学性能等领域的技术实力。

选择符合国家标准的专业医用注射针管刚性测定仪，不仅是满足法规要求，更是保障临床用针安全的重要环节。GXY-02以其高精度、易操作、数据可追溯等特性，成为众多药包材生产企业和第三方检测机构在针管刚性测试中的常用设备。