药用固体瓶密封性测试仪 包装密封试验仪 密封仪

药用固体药瓶在生产、运输和储存过程中，密封性能直接影响药品的稳定性和安全性。密封不良可能导致药品受潮、氧化或微生物污染，进而影响药品疗效。对口服固体药用聚丙烯瓶等药品包装进行严格的密封性检测成为质量控制的重要环节。济南三泉中石推出的 MFY-05S药用固体瓶密封性测试仪，可有效满足药品包装密封性检测需求，为药品质量提供可靠保障。

药用固体瓶密封性测试的标准依据

根据 YBB00112002-2015口服固体药用聚丙烯瓶标准，对药用固体瓶的密封性提出了明确要求。测试方法如下：

1. 取一定数量的试瓶，每个瓶内装入适量玻璃球；

2. 螺旋盖瓶使用测力扳手按规定扭矩旋紧，具体扭矩值参考表1：

1. 将瓶置于带抽气装置的水容器中，抽真空至 27 kPa，保持 2 分钟；

2. 检查瓶内是否有进水或冒泡现象，作为密封性合格判定依据。

MFY-05S药用固体瓶密封性测试仪概述

济南三泉中石 MFY-05S药用固体瓶密封性测试仪广泛应用于食品、药品、化妆品及医疗器械行业。其主要检测对象包括塑料瓶、注射剂瓶、复合软袋、果冻杯、泡罩包装等多种包装形式。仪器通过气泡法和色水法两种无损检测技术，对包装密封性能进行全面评估。

1. 气泡法

将试样浸入水中，通过抽真空形成内外压差，观察气泡是否逸出，判断包装密封性。

2. 色水法

在真空室内加入色水，抽真空后观察试样形态恢复情况及液体渗入状况，以评估密封完整性。

技术特点与功能优势

1. 双模式测试：普通模式与分段模式可灵活选择，满足不同实验需求；

2. 自动恒压补气：保证实验过程中真空压力稳定；

3. 高速处理与自动化：一键操作完成抽真空、保压、反吹卸载全过程；

4. 多步分段设置：可自由设定多步真空压力及保压时间，模拟包装在不同环境下的密封性能；

5. 数据安全管理：支持分级权限管理、审计追踪及加密存储，符合 GMP 要求；

6. 数据分析与存储：可存储多组实验数据，支持统计分析和导出操作；

7. 在线升级与扩展：系统程序具备 ISP 在线升级功能，并可选配 Sumspring Link-DMS 测试软件系统。

实际应用与行业价值

MFY-05S药用固体瓶密封性测试仪可广泛应用于制药企业、药检中心、质检机构及包装生产企业。在药品生产质量管理中，通过对药用固体瓶的密封性能进行科学检测，可以有效避免因密封不良导致的药品变质或质量问题。仪器可配合瓶盖扭矩仪 NLY-20U 联合使用，实现对螺旋盖扭矩和密封性能的综合检测，提高实验精度与可靠性。

标准化与科研支持

济南三泉中石在药品包装密封性领域具有长期技术积累，参与多项国家及行业标准的起草与修订工作。公司技术团队曾参与 《GB/T 15171-2025包装件密封性能试验方法》、《GB/T 15717-2021真空金属镀层厚度测试方法》 等标准制定，确保仪器性能符合Zui新法规及标准要求，为行业提供检测解决方案。

MFY-05S药用固体瓶密封性测试仪凭借精准的真空/压力控制系统、灵活的测试模式和完善的数据管理功能，为药用固体瓶包装的密封性检测提供了可靠保障。通过科学、标准化的检测方法，能够有效降低药品质量风险，提升生产过程的可控性和安全性，助力制药企业实现高质量管理和合规运营。