输液袋无损密封性测试仪 真空/压力衰减法密封仪 CCIT包装密封性检测仪

随着制药行业对包装质量和安全性要求的不断提高，密封性测试成为药品包装质量控制中的关键环节。特别是在注射剂、输液袋等包装形式的生产中，密封性问题关系到药品的有效性和患者的安全。济南三泉中石公司研发的LEAK-S输液袋无损密封性测试仪，采用先进的真空/压力衰减法（Vacuum Decay Method, VDM），凭借其高精度、无损检测的特点，广泛应用于药品包装的密封性检测，成为制药厂、药品检验机构的重要工具。

LEAK-S输液袋无损密封性测试仪概述

LEAK-S输液袋无损密封性测试仪是一款专门用于检测包装物密封性的高精度仪器，主要应用于输液袋、预灌封注射器、安瓿瓶、西林瓶等包装容器的泄漏检测。该仪器基于真空/压力衰减法工作原理，能够实现无损检测，即在检测过程中不对包装容器造成任何损害，确保其后续使用不受影响。

主要特点：

• 无损检测：采用真空衰减法，无需破坏包装，测试后包装保持完好。

• 高精度检测：采用高精度CCIT（包装密封性检测技术）测试技术，能够检测到微小的泄漏点，确保包装的密封性。

• 快速响应：使用高速处理芯片，数据处理速度大大提高，测试时间短，效率高。

• 智能化操作：配备大尺寸彩色液晶触摸屏，操作简便，用户界面直观，支持多种操作模式和数据存储。

• 适应性强：可以根据不同样品更换测试腔，适配多种包装形式和内容物。

测试原理与流程

LEAK-S采用的真空/压力衰减法基于ASTM F2338标准，通过监测测试腔内真空压力的变化来判断包装是否存在泄漏。其测试原理可分为几个阶段：

1. 准备阶段：

将待测包装样品放入密封测试腔中，并确保腔体完全密封。根据包装物的特性，设置相应的测试参数，如真空度、测试时间等。

2. 抽真空阶段：

启动真空泵将测试腔抽至预设的真空度。此时包装物内外形成压力差，若包装物存在泄漏，内外气体将通过漏洞进入测试腔，导致真空压力发生变化。

3. 平衡阶段：

真空泵停止工作，腔体内的压力趋于稳定。此时如果包装存在泄漏，内部气体将继续进入腔内，压力值保持变化状态。

4. 测试阶段：

测试系统开始监测腔内压力的变化，若压力变化超过设定阈值，则判定为泄漏。如果测试时间满足要求，系统自动进行结果分析。

5. 排气阶段：

测试完成后，系统将测试腔恢复常压，并取出测试样品。

6. 数据分析：

系统会根据压力变化与标准值的比较结果，自动判定包装是否合格，测试结果以mbar、Pa等单位表示，检测精度高，误差小。

适用范围

LEAK-S输液袋无损密封性测试仪具有广泛的应用场景，特别适用于以下类型的包装检测：

1. 适用包装类型：

• 刚性包装（如塑料、金属、玻璃材质）

• 泡罩包装

• 预灌封注射器、卡式瓶（有活动部件）

• 软袋、软瓶包装

2. 适用内容物：

• 固体粉末

• 普通注射液

• 微球

• 滴眼剂等

3. 检测泄漏范围：

• 可检测至少5微米范围内的微小泄漏

• 能够检出包装密封缺陷、材料穿孔、裂缝等多种泄漏类型

测试结果判定

在ASTM F2338标准下，测试结果的判定主要采用两种方法：压力变化阈值法和泄漏率计算法。

1. 压力变化阈值法：

通过监测测试腔内压力变化（ΔP），并与预设的标准值进行对比。如果ΔP超过了设定的阈值，则判定为泄漏。

2. 泄漏率计算法：

通过计算单位时间内的压力变化率（Pa/s），并与标准的Zui大泄漏率进行比较。如果泄漏率超过阈值，则判定为不合格。

为何选择LEAK-S测试仪

LEAK-S输液袋无损密封性测试仪不仅符合ASTM F2338标准，还结合了国际前沿的真空衰减技术和自动化检测手段，具有以下显著优势：

• 非破坏性测试：通过真空衰减法实现无损检测，适用于对包装进行不破坏性的jingque检测，适合药品等精密产品的包装验证。

• 高精度、高可靠性：通过jingque的压力变化监测，能够检测到极小的微观泄漏，保障产品质量。

• 快速、自动化：智能操作界面和自动化数据分析系统，大大提高测试效率，减少人为误差，提升检测过程的精准度。

• 广泛应用：适用于多种包装形式及内容物的密封性测试，广泛应用于制药、食品、医疗器械等行业，满足各类包装的检测需求。

济南三泉中石的LEAK-S输液袋无损密封性测试仪，以其先进的真空衰减法技术、无损检测、智能操作等特点，成为制药行业包装密封性检测的重要设备。无论是在药品包装、医疗器械检测，还是其他包装质量控制中，LEAK-S都能提供精准、可靠的测试结果，确保包装物的安全性和有效性，提升制药行业的产品质量和患者安全。

随着技术的不断创新与进步，LEAK-S将持续为行业提供优质的检测解决方案，成为保障医药包装质量、确保药品安全的坚实后盾。