2025年药典 预灌封注射器鲁尔圆锥接头测试仪 鲁尔接头综合性能检测仪

引言

随着药品包装技术的不断发展，尤其是在预灌封注射器领域，对其连接接口的测试要求也日益严格。鲁尔圆锥接头作为预灌封注射器与其他医疗器械接口的重要部分，其密封性、分离力及抗扭矩性能直接影响到药品的安全性与使用效果。为了确保鲁尔圆锥接头的质量符合guojibiaozhun，济南三泉中石推出了RJT-03S 预灌封注射器鲁尔圆锥接头测试仪，本仪器结合了多项先进技术，适用于各类预灌封注射器、输液器等医疗器械的鲁尔接头性能测试。

预灌封注射器鲁尔圆锥接头的测试要求

根据2025年新版药典，预灌封注射器的鲁尔圆锥接头需要经过一系列严格的性能测试，以确保其在使用过程中的安全性与可靠性。测试内容包括但不限于：

• 正压液体泄漏试验

• 应力开裂试验

• 抗旋开扭矩分离试验

• 抗过载（滑丝）试验

• 抗轴向负载分离试验

这些测试项目不仅涵盖了泄漏性测试，还考察了接头在实际使用中的耐久性、稳定性和操作性。

RJT-03S 预灌封注射器鲁尔圆锥接头测试仪的技术特点

济南三泉中石RJT-03S测试仪，作为一款高精度、高效率的检测设备，具备以下显著特点：

1. 多项测试模式： RJT-03S具备漏液测试、漏气测试、分离力测试、旋开扭矩测试、抗滑丝测试等多个独立测试模式，能够满足不同测试需求。

2. 触摸屏操作界面： 仪器配备高清触摸屏，操作简便直观，用户可以通过触摸屏快速选择测试项目，实时查看测试结果。

3. 高精度传感器系统： 内置进口传感器，确保每项测试的高精度，确保检测结果的准确性与可靠性。

4. 自动判定与数据管理： 仪器可自动判断测试结果是否合格，无需人工干预。测试结果可存储并通过微型打印机快速打印，方便记录与报告管理。

5. ISP在线升级功能： 配备ISP在线升级功能，仪器的系统可以随时更新，以适应行业标准与技术要求的变化，保证设备的长期适用性。

6. 高适应性： RJT-03S通过调换不同夹具，可以进行多种测试项目的扩展，满足多种医疗器械的检测需求。

RJT-03S的应用范围

RJT-03S广泛适用于各种医疗器械的鲁尔圆锥接头测试，特别是预灌封注射器、输液器、输血器、输液针、导管、麻醉过滤器等医疗器械中的锁定和非锁定鲁尔接头。其应用范围涵盖了医疗器械生产厂、检测机构及质量控制单位。

主要测试项目与操作步骤

1. 正压液体泄漏试验

• 将预灌封注射器吸入约四分之一标示装量的水，排气后干燥接头外表面。

• 对于鲁尔非锁定圆锥接头，施加26.5～27.5N的轴向力，持续5～6秒，并施加0.08～0.10N·m的扭矩旋转供试接头使之组装。

• 对于鲁尔锁定圆锥接头，施加26.5～27.5N的轴向力，持续5～6秒，并施加0.08～0.12N·m的扭矩。

• 通过标准测试接头的小孔施加300～330kPa的水压，保持30～35秒，目视检查连接是否合格。

2. 应力开裂试验

• 通过施加26.5～27.5N的轴向力，并施加相应扭矩，旋转供试接头，使其组装。

• 将组装后的接头放置至少48小时后，进行正压液体泄漏试验，检查是否有可见开裂。

3. 抗轴向负载分离试验

• 对鲁尔非锁定圆锥接头施加23～25N的轴向力；对鲁尔锁定圆锥接头施加32～35N的轴向力，保持10～15秒。

• 检查接头接口是否完全分离。

4. 抗旋开扭矩分离试验（仅适用于鲁尔锁定圆锥接头）

• 施加26.5～27.5N的轴向力，并施加0.08～0.12N·m的扭矩。

• 施加0.018～0.020N·m的旋开扭矩，保持10～15秒，检查接头接口是否完全分离。

5. 抗过载（滑丝）试验（仅适用于鲁尔锁定圆锥接头）

• 施加26.5～27.5N的轴向力，并施加0.08～0.12N·m的扭矩。

• 对接头施加0.15～0.17N·m的旋紧扭矩，保持5～10秒，检查接头是否能够承受此扭矩并保持不滑丝。

RJT-03S 预灌封注射器鲁尔圆锥接头测试仪凭借其全面的测试功能、高精度的传感器系统和人性化的操作界面，成为了医疗器械生产厂、质检机构等单位必备的检测工具。它不仅能够有效保证预灌封注射器及相关医疗器械的鲁尔圆锥接头质量，还能确保其在临床使用中的安全性与可靠性。通过不断的技术创新，济南三泉中石致力于为全球医疗行业提供高标准的检测解决方案，保障药品包装及医疗器械的质量安全。