美国FDA认证流程有哪些?认证有效期是多久?

2024-11-24 10:00 124.133.143.233 1次
发布企业
济南双盈认证技术有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
济南双盈认证技术有限公司
组织机构代码:
91370103MA3UX45L4B
报价
请来电询价
品牌
双盈认证
优势
下证快 成功率高
服务范围
全国
关键词
美国FDA,FDA备案,出口备案,出口检测,FDA
所在地
山东省济南市市中区王官庄小区四区20号楼3单元204室
联系电话
13255310310
手机
13255310310
经理
李丽  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
18653150882

产品详细介绍

一篇解读清楚美国FDA认证流程

亚马逊美国站上销售食品、化妆品、药品等产品,除了要考虑产品包装、运输、价格和营销等,还得获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,通过FDA注册的产品才能进入美国市场销售,避免下架风险。合规性和质量保证是成功出口的关键,而获得FDA认证便是进入美国市场的“通行证“。那么什么是FDA认证呢?什么样的产品类型需要注册FDA呢?

一、什么是FDA认证?

FDA是食品药品监督管理局(Food and DrugAdministration)的简称,是由联邦政府授权,专门从事食品和药品管理的Zui高执法机关。

FDA认证旨在确保在美国市场上销售的产品符合FDA的安全性、有效性和质量标准。作为全球Zui严格的监管机构之一,FDA在食品和药品领域的认证具有广泛的国际认可度。

FDA被公认为是世界上Zui大的食品与药物管理机构之一。隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。

FDA认证是FDA颁布的标准法规,是产品在美国市场开展业务的强制性条件。如果企业希望在美国市场销售相关产品,获得FDA认证是符合法律法规和质量标准的必要条件。

其实严格来讲并没有FDA认证,一般所说的FDA认证主要指以下三种:FDA注册、FDA检测与FDA批准。

①FDA注册:对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业,必须注册FDA,进行企业列名与产品列名,否则海关不予清关,这是强制性的要求。

②FDA检测:FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测,产品接触类包装的检测,医疗产品的生物兼容测试,临床安全测试等。

③ FDA批准:这种一般针对药品比较多,就是允许这个药品上市了

二、哪些产品需要做FDA认证?

1、食品包装材料FDA检测认证

2、玻璃陶瓷产品FDA检测认证

3、食品级塑料产品FDA检测认证

4、食品:包括加工食品、包装食品、冷冻食品等

5、医疗器械:口罩和防护设备等

6、药品:处方药和非处方药等

7、食品添加剂、膳食补充剂等

8、饮料

9、跟食品相关的材料

10、涂料产品FDA检测认证

11、水暖五金产品FDA检测认证

12、橡胶树脂类产品FDA检测认证

13、密封材料FDA检测认证

14、化学添加剂FDA检测认证

15、激光辐射类产品

16、化妆品:颜色添加剂,皮肤保湿和清洁剂等

17、兽医产品:兽医用药品、宠物食品等

18、烟草制品


所属分类:中国商务服务网 / 管理体系认证
美国FDA认证流程有哪些?认证有效期是多久?的文档下载: PDF DOC TXT
关于济南双盈认证技术有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2021年01月25日
法定代表人邱星
注册资本20
主营产品ISO9001、14001、45001、IATF16949认证、50430建筑行业认证、22000(HACCP)、20000、27000信息行业认证FCC、CE等认证
经营范围一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;教育咨询服务(不含涉许可审批的教育培训活动);知识产权服务;商标代理(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:认证服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)
公司简介我们公司的具体认证业务涵盖多个领域,如ISO体系认证(ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系、、ISO22000食品安全管理体系、ISO20000信息技术服务、ISO27000信息安全、ISO22163铁路认证等)IATF16949汽车行业质量管理体系认证、50430建筑行业管理体系认证、食品安全认证(ISO22000食品安全管理体系、HAC ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由济南双盈认证技术有限公司自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112