什么是FDA认证？FDA认证的重要性
产品在出口到美国之前必须有FDA证书。这是美国的一项法规，旨在确保商品符合市场流通的标准要求。那么什么是FDA认证呢？FDA对于进出口的重要性是什么？FDA的评价标准包括哪些内容？
FDA是什么？什么是进出口FDA认证？
FDA是Food and DrugAdministration的缩写，是美国食品和药物管理局。是美国联邦行政部门卫生与公众服务部的联邦机构。
FDA认证是FDA颁布的标准法规，是产品在美国市场开展业务的强制性条件。以便监控在美国市场流通的受管制产品的安全性。想要向美国出口商品的企业需要拥有FDA 证书，以确保商品符合 FDA 法规。
FDA认证的重要性
为了确保企业的产品在美国进口和消费，除了符合法律标准的完整文件和程序，包括商品的基本信息外，还需要FDA证书。FDA证书的重要性如下：
FDA认证被视为进口到美国的货物清关。
证明商品符合标准，符合美国法律，满足FDA对产品质量的条件和要求。
该产品获准进口、在美国市场流通和合法购买。
证明商品质量，确保并获得合作伙伴对产品产地和质量的信任。确保客户和合作伙伴的权利。
改善业务、可持续发展和维护标准生产系统和流程的基础。
FDA证书在世界范围内也受到高度赞赏，经过评估符合FDA标准的产品为企业带来许多新的机会和良好的利润。
产品组申请FDA认证的标准
FDA管理范围内的产品必须严格遵守该组织的规定。该法规旨在监控在美国市场流通的产品的安全性。每个产品组都有自己的规定来获得相应的FDA 证书，并且没有数量或体积的限制。具体来说：
符合 FDA 评估标准的属于食品和饮料类别的产品将包括：
遵守 FDA 法规。
符合海鲜和果汁的HACCP标准。
低酸含量罐头食品、含有液体罐头食品的注册对象也必须注册 FCE。
遵守产品标签要求。
有有关产品成分和用途的完整信息。
评估产品成分并提交给FDA。
遵守 cGMP 法规。
符合 FDA 必要的颜色要求。
EPA 和 FDA 对农药有明确的耐受性。
符合 FDA 评估标准的属于功能性食品、药品和功能性药品组的产品将包括：
生产设施注册并遵守 cGMP 法规。
向 FDA 提交产品结构、功能和报告等信息。
确保安全性通过组件的细节体现出来。
完整的产品标签要求。
属于符合 FDA 评估标准的制药、化妆品和美容组的产品将包括：
完整的产品标签要求。
通过详细的产品成分评估确保安全。
属于符合 FDA 评估标准的电子、电磁和放射性发生设备组的产品将包括：
FDA 验证和报告要求。
制定绩效和运营标准。
遵守 FDA 电子产品报告
申请产品的 FDA 登录号。
还有一些情况可以豁免FDA认证，具体为：
食品是由个人制作的。
产品商品作为个人礼物发送。
个人物品以非商业方式发送。
非消耗性食品样品的价格不到 200 美元。
注：这些产品组需要被证明是样品并将测试样品发送到产品生产设施或实验室进行验证。
每个产品都需要符合特定的法规，并且在为企业的产品申请证书之前必须仔细研究。
企业FDA认证申请流程
要获得 FDA 认证，企业需要准备文件以用于认证申请。文档文件包括：
商业执照。
工厂地址。
美国代表处的联系信息。
HACCP/ISO 22000 证书（如果有）。
有关 FDA 工作人员和负责人的信息。
其他必要的信息。
准备好申请证书的文件后，许可证申请流程将包括以下步骤：
准备好文件后，在美国指定代理人。
产品基础注册、代码注册、账户注册等。FDA注册时间会根据产品组而定，例如食品饮料需要1-2天，化妆品需要4周，医疗器械需要5-7天，……
检查产品样品，如果产品符合要求，则FDA批准该产品。
受试者未获得 FDA 认证
以下产品未获得 FDA 认证
货物混杂且不符合适用标准。
货物贴错标签或未按要求注册。
在美国限制消费的商品。
对于美国拒绝进口的货物，根据美国海关规定，该货物将在90天内销毁或重新出口。
