【消毒产品生产企业卫生许可】
1.什么是消毒产品备案（详见附录）
（1）消毒产品包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和（灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗用品。
（2）消毒产品分类：第一类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。
（3）消毒产品备案即消毒产品卫生安全评价备案，根据《国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知（国卫监督发[2014]36号）》，2014年6月27日起，第一类、第二类消毒产品首次上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价，评价合格的产品方可上市。
