专业第三方找山东持正

净化车间相当多的情况下，由操作人员产生的微粒有可能就是微生物，可以通过监控员工的程序来评价无菌生产过程。除了考虑通过空气净化系统的设计来控制无菌生产以外，为避免非微粒散发性污染的发生，正确使用无菌生产区域对人员皮肤起隔离作用的无菌外衣，以及理解无菌工作服对工艺设备设施操作条件的影响，显得很重要，对操作人员培训和更衣程序以防止人员污染，是净化车间内可靠工艺操作的基础。

净化车间生产设施内的污染源一般有，空气净化系统本身的清洁程度达不到规定要求，对净化车间内的环境造成污染。操作人员的着装不规范或清洁不达标准，通常人员是洁净室内Zui大的污染，生产工艺设备运行过程本身或人员的操作不规范。

由于室外大气中，每一立方米空气含有一亿四千万个不同直径的固体悬浮微粒，为冻干无菌药品生产区输送到空气净化系统中，安装的过滤器的选择必须与之相适应，净化车间尽量减少空气净化系统的新鲜空气中的微粒，就可以减少系统的资金和操作成本，以及在系统寿命周期中的使用成本。

净化车间内污染有微粒、微生物和细菌内毒素等形式，这些污染分别来自生产工艺设施的内部和外部两个方面。净化车间生产设施内的污染源一般有，空气净化系统本身的清洁程度达不到规定要求，对净化车间内的环境造成污染。