注射器正压密合性测试仪 预灌封注射器活塞与套简密封性检查仪器 器身密合性正压测试仪

在一次性医疗器械和预灌封注射器的生产与质量控制中，活塞与套简的密封性是确保药液不泄漏、保证患者用药安全的关键环节。为了科学、准确地评估注射器活塞与套筒的耐液体泄漏性能，ZY-6S注射器正压密合性测试仪提供了专业的检测方案。

活塞与套简密封性检查原理

ZY-6S注射器正压密合性测试仪通过模拟推杆受力状态下活塞的密封条件，检测注射器在正常使用压力下的耐液体泄漏能力。测试过程中，仪器施加侧向力和轴向压力，通过活塞和套筒之间的相对运动产生压力，从而模拟注射器使用时的受力状态，观察是否出现液体泄漏。

测试仪器与设备配置

ZY-6S注射器正压密合性测试仪由主机、微型打印机及可更换测试夹具组成，配备高精度传感器系统和超大液晶显示屏，可实时显示测试曲线。其技术特征包括：

• 多级用户权限管理：四级权限设置确保操作规范和数据完整性。

• 密码保护与加密记录：试验数据自动加密保存，保证信息安全与可追溯性。

• 高精度传感器：进口传感器系统实现精准压力控制，保证活塞密封性测试结果可靠。

• 可打印完整试验信息：包括样品编号、批次号、操作人员、测试结果及时间，便于记录和分析。

• 人性化夹具设计：支持不同规格注射器样品，操作简便，适应性强。

• 系统在线升级功能：通过ISP升级，可根据需求提供定制化服务。

预灌封注射器活塞与套简密封性检查方法

按照《中国药典》2025版4041标准，活塞与套筒密封性检查步骤如下：

1. 样品准备
   将注射器注入超过标示装量的水，排出空气并调整至标示装量。确保注射器密封状态良好。

2. 侧向力施加
   使用ZY-6S附带的侧向力装置，根据注射器标示装量施加不同的侧向力，使活塞在轴向方向达到Zui大偏转位置。侧向力标准如下：

   注射器标示装量 V/ml	侧向力 (N)	轴向压力 (kPa)
   V < 2	0.25	300
   2 ≤ V < 5	1.0	300
   5 ≤ V < 20	2.0	300
   V ≥ 20	3.0	200

3. 轴向压力施加
   将注射器套筒锥孔或针孔连接压力表封堵，施加表中规定的轴向压力，并保持30秒（±5秒）。

4. 观察泄漏情况
   检查活塞与套筒之间是否出现液体泄漏。允许密封圈之间有少量液体，但不得通过活塞导致外漏。

应用范围与优势

ZY-6S注射器正压密合性测试仪适用于一次性注射器、低阻力注射器、自毁注射器以及预灌封注射器等多种医疗器械的密封性检测。通过该仪器检测，企业可以：

• 确保注射器产品符合国家药典和行业标准的密封性要求。

• 提供完整、可追溯的检测数据，便于质量管理和审计。

• 提升生产过程中的质量控制效率，降低返工或报废风险。

行业实践与技术保障

济南三泉中石实验仪器有限公司自2007年成立以来，专注于医疗器械、包装材料及实验检测仪器的研发与制造。公司参与起草了多项国家标准，包括2025年发布的《GB/T 15171-2025 包装件密封性能试验方法》，在行业内具有丰富的技术积累和实践经验。ZY-6S注射器正压密合性测试仪正是依托公司多年研发能力与标准化经验，提供专业、高精度的密封性测试方案。

活塞与套筒密封性是预灌封注射器质量控制的核心指标。使用ZY-6S注射器正压密合性测试仪，可实现标准化、可追溯、jingque的检测，为医疗器械企业提供可靠的质量保障方案，助力行业提升整体产品安全性与合规性。