注射器器身密合性负压测试仪 注射器负压密封试验仪 注射器泄漏检测仪器

注射器器身密合性是一次性注射器和其他医疗器械性能的重要指标之一，其直接关系到药品输送的安全性与使用可靠性。济南三泉中石推出的FY-5S注射器器身密合性负压测试仪，专为医疗器械生产企业、质检机构和科研实验室设计，能够精准、高效地完成注射器器身的密封性能检测。

产品概述

FY-5S注射器器身密合性负压测试仪是一款针对一次性注射器等医用器材进行负压密封性能检测的专业仪器。其主要功能是在负压环境下模拟注射器的使用状态，检测器身与活塞接触部位是否存在漏液或漏气现象，评估活塞与芯杆的配合可靠性。该仪器广泛应用于医疗器械检验机构、生产厂家及科研单位，是器身密合性检测的重要工具。

技术特点

1. 彩色触摸屏操作：直观显示实验过程和结果，操作简便，数据易于读取。

2. 自动恒压补气：实验过程能够维持在预设负压状态下，确保测试数据的准确性。

3. 一键化操作：支持自动更换测试真空、自动结束试验及自动反吹卸载，提高工作效率。

4. 高精度真空元器件：采用进口品牌真空元器件，性能稳定，使用寿命长。

5. 用户分级权限管理：保证测试数据的完整性和规范性，满足实验室管理要求。

6. 多组数据存储与打印：可存储多组实验数据，并通过内置微型打印机快速输出结果。

7. 灵活的真空控制：支持多步分段真空压力及保压时间设置，可模拟不同负压条件下的密封性能。

8. 系统升级与个性化服务：内置ISP在线升级功能，可根据用户需求进行程序更新，满足不同测试需求。

技术参数

• 真空度：0–90 kPa

• 真空精度：1级

• 气源压力：0.5–0.7 MPa

• 真空保持时间：0–60 min

• 主机尺寸：430 × 330 × 170 mm

• 重量：9 kg

• 工作温度：15℃–50℃

• 相对湿度：Zui高80%，无凝露

• 工作电源：220 V，50 Hz

检测标准与方法

FY-5S注射器器身密合性负压测试仪参照GB/T 15810《一次性使用无菌注射器》进行检测。
具体检测步骤如下：

1. 将注射器吸入公称容量的水，并密封锥头孔。

2. 对芯杆施加轴向及侧向力，持续30秒，观察外套与活塞接触部位是否有漏液现象。

3. 将注射器调整至不低于公称容量25%的水位，回抽活塞至基准线与公称容量线重合。

4. 从锥头孔抽吸空气至88 kPa负压，保持60秒，观察是否存在漏气情况，确保活塞与芯杆不会脱离。

通过上述流程，可科学评估注射器器身的密合性和安全性，为医疗器械质量控制提供可靠依据。

应用价值

FY-5S注射器器身密合性负压测试仪在医疗器械行业中具有显著应用价值：

• 生产企业：可作为质量控制环节的重要检测设备，确保出厂注射器密封性能符合标准要求。

• 质检机构：可为医疗器械检验提供精准数据，确保市场上产品的安全可靠。

• 科研单位：可用于研发新型注射器材料及器身结构设计的性能评估，为产品优化提供实验数据支持。

品牌与技术保障

济南三泉中石实验仪器有限公司自2007年成立以来，一直专注于实验室分析和包装检测仪器研发，拥有丰富的技术积累与自主知识产权。公司已获得50余项新技术及发明专利、30余项软件著作权，并通过ISO 9001质量体系认证及多项行业认证。FY-5S注射器器身密合性负压测试仪作为公司在医疗器械检测领域的专业产品，兼具可靠性、稳定性与操作便捷性。

公司积极参与行业标准制定，包括参与起草的GB/T 15171-2025《包装件密封性能试验方法》，体现了三泉中石在密封性检测技术领域的专业实力。

FY-5S注射器器身密合性负压测试仪以高精度、操作便捷和稳定可靠的性能，成为医疗器械生产、检验及科研单位评估注射器密合性的理想设备。通过科学的检测方法与完善的数据管理，能够为医疗器械安全性提供可靠保障，助力医疗行业质量控制水平提升。