压力衰减法检漏仪 微泄漏密封性测试仪 食品包装密封性检测仪

制药、食品及精密包装行业中，包装密封性的检测是保证产品质量和安全的关键环节。压力衰减法检漏仪作为一种高精度、非破坏性检测设备，能够有效评估无孔、刚性或柔性包装的密封完整性，是实验室与生产线中广泛使用的检测工具。济南三泉中石推出的Leak型号压力衰减法检漏仪，凭借其稳定性与适应性，为包装密封性检测提供了可靠的技术支持。

压力衰减法检漏原理

压力衰减测试是一种定量测量方法，通过检测包装内气体顶空区域的压力变化来判断包装是否存在泄漏。在测试过程中，需将干燥空气或惰性气体引入待测包装，并通过内置压力传感器监测压力变化。测试样品在加压至预定压力后，与压力源隔离。如果在预设时间内压力出现显著下降，超过阴性对照设定的极限值，则说明包装存在泄漏。

该方法可分为破坏性和非破坏性两种：

• 破坏性测试：加压气体导致包装壁或密封件破裂。

• 非破坏性测试：加压不会对包装造成损伤，可在产品生产和使用阶段进行检测。

Pressure decay法测试可用于柔性包装（如小袋、铝箔托盘）以及刚性或半刚性容器，并且不依赖于包装内液体，从而避免液体干扰检测结果。

压力衰减法检漏仪的应用范围

Leak型号压力衰减法检漏仪在实际应用中，适用范围广泛：

1. 多种包装类型：可检测无孔、刚性或柔性包装，包括药品小袋、注射液瓶、预充针等。

2. 非液体接触检测：适用于不与水、油等产品直接接触的包装，尤其适合药品包装系统的密封性评估。

3. 多体积样品检测：从几毫升的小型包装到大型散装容器均可进行压力衰减测试，测试时间可根据包装容量进行灵活设置，以检测微小泄漏。

4. 实验室与生产线双环境：在实验室中可进行长时间高灵敏度测试；在生产线可进行高速检测以发现开口或未封闭包装缺陷。

Leak型号压力衰减法检漏仪的技术优势

济南三泉中石的Leak型号压力衰减法检漏仪结合先进的真空/压力衰减原理，具备多项技术优势：

• 可更换测试腔：针对不同规格和类型的包装样品，用户可灵活更换测试腔，降低成本并提高适用性。

• 高精度检测：能够检测微型小孔泄漏，识别大孔泄漏，并自动判定合格或不合格。

• 非破坏性检测：检测过程中不会损伤包装或内容物，保证样品可继续使用。

• 可靠气控元件：采用进口真空气控元器件，确保检测精度与重复性。

• 多功能软件支持：支持Windows系统操作，实时显示压力曲线，数据可存储、导出，并满足FDA 21CFR PART11电子记录与电子签名要求。

• 安全与权限管理：具备密码防护功能，操作人员独立登录，保障数据安全。

• 远程升级与联网功能：支持USB接口、RS232串口及局域网数据传输，方便设备升级与数据管理。

检测方法学验证

在确定检测设备及方法后，还需进行系统的密封性检漏方法学验证，主要包括：

• 准确度：保证测量值与实际泄漏情况一致。

• 耐用性：长期使用下仪器性能稳定。

• 检测限与灵敏度：确保可检测到Zui小泄漏。

• 线性与重复性：多次测试结果具有良好一致性。

这些验证可确保压力衰减法检漏仪在不同包装规格和条件下的可靠性和科学性。

参考标准

压力衰减法检漏仪的应用与以下标准密切相关：

• USP <1207>：无菌药品包装系统密封性检测技术指导

• ASTM F2095：柔性包装密封性压力衰减测试方法

• GB/T 15171-2025：包装件密封性能试验方法（将于2026年2月1日实施）

压力衰减法检漏仪作为非破坏性、高精度的包装密封性检测设备，能够有效保障药品、食品及其他包装产品的质量安全。济南三泉中石的Leak型号凭借稳定的测试性能、多样化的适用性和完善的数据管理系统，为各类包装密封性检测提供了可靠技术支撑。通过科学的测试方法和完善的验证流程，压力衰减法检漏仪在包装质量控制和安全管理中发挥着重要作用。