三泉智能 DRY-05S 导丝柔软性测试仪适用于血管内导管辅件、输卵管导管头端柔性测试。

导丝柔软性测试仪主要用于测定导丝头端柔软性能的物理特性，是鉴定导丝头端柔软性的重要手段之一。通过液晶屏显可以显示整体操作过程，方便实用，另搭配微型打印机，实时显示测试结果及导丝头端柔软度性数据。

济南三泉智能依据标准研发制造的DRY-05S 导丝柔软性测试仪适用于血管内导管辅件、输卵管导管头端柔性测试。按照YY∕T 1554-2017 、YY 0450.1-2003中的有关条款而设计制造，广泛应用于医疗器械公司、检测机构。

YYT 1554-2017 输卵管导管 附录A：导丝头端柔软性测试方法

原理：将导丝在距头端 10mm 处固定，通过向下压缩使头端弯曲，以所需力值精准评价其柔软性，模拟手术中导丝的受力状态。

测试步骤

1.装夹定位：采用专用夹具对导丝进行固定，夹持位置控制在距导丝头端 10mm 处，确保导丝处于垂直状态，为后续测试奠定稳定的基准。

2.压缩测试：驱动夹具以 3mm/min~8mm/min 的标准速度向下移动，使导丝随之进行轴向压缩。在压缩过程中，当导丝接触到锥形底座底部时，力值开始呈现逐渐增大的趋势；继续保持压缩状态，直至导丝与锥形夹具侧壁接触，此时导丝头端开始发生弯曲形变，完整模拟导丝在临床应用中的受力弯曲过程。

3.数据记录与分析：仪器自动实时记录导丝头端在压缩过程中，受力大小随压缩位移变化的动态关系，通过这一量化数据，可直观、精准地评价导丝头端的柔软性能，为产品是否符合相关标准要求提供明确判断依据。

YY 0450.1-2020 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械 附录G：导丝的抗弯曲破坏试验方法

原理：通过双圆柱反向弯曲的夹具结构,对导丝头端 5mm 区域施加 20 次循环弯曲,模拟血管内转向操作,检测结构完整性与涂层附着力，以此判定导丝的抗弯曲破坏性能。

试验方法：

1.试验段选取：明确以导丝离芯丝末端约 5mm 的芯丝部分作为试验段， 依据导丝直径选择匹配圆柱(Φ3.2mm/Φ6.4mm)。

2.弯曲操作：将导丝末端的试验段先绕在DRY-05S配套夹具的第一个圆柱体上进行弯曲，随后沿方向绕在第二个圆柱体上，正向 + 反向弯曲为 1 次循环,共执行 20 次循环试验。试验结束后，显微镜观察是否有芯丝断裂、涂层剥落等缺陷。