西林瓶微孔检漏仪 色水法密封性测试仪 微生物侵入法密封仪

在无菌药品质量控制中，西林瓶等注射剂类包装的密封完整性至关重要，而微裂纹、微孔泄漏往往难以通过传统目视检测发现。随着行业对 CCIT（容器密封完整性测试） 的重视不断提升，一款稳定、可靠、专业级的西林瓶泄漏检测设备成为各大药企、药检机构的迫切需求。
济南三泉中石 MFY-HS西林瓶微孔检漏仪 正是面向这一核心需求打造的高性能密封性检测设备，为药品包装系统提供科学、可量化、可追溯的完整性验证手段。

MFY-HS西林瓶微孔检漏仪是什么？为什么越来越重要？

MFY-HS是济南三泉中石基于色水法和微生物侵入法开发的一体化密封性检测仪，可对：

• 西林瓶

• 口服固体药瓶

• 口服液体瓶

• 注射剂瓶

• 塑料瓶、软管

• 医疗器械软包装袋、泡罩包装

开展 正压法、负压法 两种方式的密封完整性试验。
随着2024年药典委发布《9650 无菌药品包装系统密封性指导原则》标准草案，色水法、微生物侵入法等传统方法的科学性、操作条件、参数控制被重新强调，MFY-HS的规范性和先进性脱颖而出。

MFY-HS西林瓶微孔检漏仪的核心技术亮点

✅ 1. 正压+负压一体设计（国家专利号：2021204987499）

创新集成式结构，可在一台设备上完成多种试验方法，提高实验效率，减少实验误差。

✅ 2. 进口真空与压力元器件，确保稳定精密控制

无论是抽真空还是加压试验，都能保持稳定性，确保对微小泄漏变化足够敏感。

✅ 3. 高速处理芯片+自动恒压补气

• 运算速度更快

• 压力控制波动小

• 试验过程更加可重复
  非常适合对西林瓶微孔级别可疑泄漏进行专业分析。

✅ 4. 可选色水法、微生物侵入法等多种测试模式

包含多种试验配方，为不同包装结构提供适应性的试验参数组合。

✅ 5. 自动化操作程度高

• 自动切换测试模式

• 自动反吹卸载

• 自动结束试验

• 自动保存、自动掉电保护
  非常适合GMP车间、药检机构日常批量实验需求。

✅ 6. 完善的数据管理能力（符合中国GMP要求）

• 本地存储

• 数据统计

• 试验曲线实时显示

• ISP在线升级
  确保追溯性、安全性、合规性。

MFY-HS在西林瓶密封完整性检测中的应用价值

✔ 判断微孔、裂纹、封口不良等隐患

色水法与微生物侵入实验均能有效识别包装系统微小缺陷。

✔ 符合药典及行业标准要求

特别是与《9650 无菌药品包装系统密封性指导原则》配套研究成果深度对应。

✔ 不同包装形式均可适用

适用于玻璃瓶、塑料瓶、安瓿瓶、泡罩包装、注射剂等多种形式。

✔ 为工艺验证、稳定性研究、批放行提供依据

有助于企业建立完整的密封性验证体系，提升包装质量可靠性。

三泉中石的技术实力与标准贡献

济南三泉中石自2007年成立以来，一直深耕包装材料检测与包装密封性检测领域，是国内lingxian的实验室检测设备制造企业之一：

• 拥有 50余项专利、30余项软件著作权

• 通过 ISO9001、双软认证、国家高新技术企业认证

• 产品远销 25个国家和地区，服务 8000多家实验室

✅ 标准建设参与者

三泉中石主导或参与起草了多项国家标准：

• GB/T 15717-2021 真空金属镀层厚度测试方法

• GB/T 15171-2025 包装件密封性能试验方法（2026实施）

• 参与《9650 无菌药品包装系统密封性指导原则》起草

• 负责《附1 真空衰减试验法》

• 负责《附4 压力衰减试验法》

在密封性检测领域具有行业级科研能力与技术性。

为什么选择MFY-HS西林瓶微孔检漏仪？

如果您的企业需要一款符合GMP、满足药典指导原则、具有国际级稳定性与技术可靠性的密封性检测设备，
那么 济南三泉中石 MFY-HS西林瓶微孔检漏仪 是当前市场上同级别测试仪中综合表现Zui突出的产品之一。

它不仅是一个检测工具，更是帮助企业建立完整 CCIT 体系的专业、合规、科学的解决方案。
在日益严格的药品质量要求下，选择一款可靠的密封性检测设备，是保障药品安全的重要环节。