给药器真空衰减密封测试仪 无损密封检测仪 微泄漏密封性测试仪

随着 2025 年新版 GB/T 15171—2025《包装件密封性能试验方法》 的正式发布，包装密封性能检测从方法、术语到仪器要求均进行了升级。其中，真空衰减法被正式确认为适用于软包装与硬质包装的通用型密封性测试方法，这一变化为药品包装特别是注射类给药器的质量控制提供了更科学、标准化的指导。

在此背景下，济南三泉中石 LEAK-S 给药器真空衰减密封测试仪凭借其全无损、超灵敏、可量化的 CCIT（Container Closure Integrity Test）技术，已成为制药企业、药检机构、第三方实验室进行密封完整性验证的重要选择。

GB/T 15171—2025 对真空衰减法的要求与行业趋势

新版 GB/T 15171—2025 对真空衰减法提出了更加明确的技术要求，包括：

• 测试腔结构需配备真空源、压力传感器及气体流量控制器

• 压力传感器准确度不低于 1 级

• 需具备无泄漏标准样及本底清除能力

• 测试需记录真空度随时间的变化曲线，并按公式计算衰减率

这些要求推动了国内企业从传统水下气泡法向更高精度、可量化、可追溯的真空衰减无损检测技术转型。

LEAK-S 给药器真空衰减密封测试仪：满足并优于 GB/T 15171—2025 的设备选择

济南三泉中石研发的 LEAK-S 微泄漏密封性测试仪，基于真空衰减法原理，与 ASTM F2338、FDA 认可的 CCIT 方法保持一致，并与新版国家标准完全兼容。仪器无需破坏包装即可检测微小泄漏，是给药器类包装密封性检测的核心设备。

1. 核心检测原理：真空衰减法（Vacuum Decay）

设备将试样置于专用测试腔内，抽真空至设定压力值，使试样内外产生压差。若包装存在微孔或泄漏点，内部气体会扩散至测试腔，通过高速真空传感器记录压力的微小变化，与数学模型对比后自动判断试样是否泄漏。

关键优势：

• 无损检测，不影响药品后续使用

• 可检测微型小孔，性能高于传统水检法、染色法

• 结果可量化、可追溯、可统计

LEAK-S 在给药器密封性检测中的典型应用场景

LEAK-S 支持多种给药系统的密封完整性测试：

• 西林瓶（粉针/冻干）

• 安瓿瓶（熔封型）

• 塑料/玻璃输液瓶、输液袋

• 预充针、卡式瓶

• 滴眼剂瓶、鼻喷雾器

• 各种大容量、小容量注射剂包装

针对不同试样可快速更换专用测试腔（专利号：ZL 2020 2 0233387.6），设备的适配性和检测效率显著提升。

技术亮点：精准、安全、智能的专业级密封测试仪

1. 高精度 CCIT 检测技术

• 真空/压力衰减双模式

• 采用高速处理芯片，实现更快的数据分析和更高采样频率

• 可识别中漏与大漏样品，提升筛查效率

2. 符合 FDA 与 ASTM 标准的方法学

• 满足 ASTM F2338 要求

• 是行业公认的无损密封性检测方法

3. 结构与功能全面满足 GB/T 15171—2025 要求

• 压力传感器精度高于标准要求

• 可进行本底清除和系统验证

• 支持引入人为泄漏验证测试灵敏度

4. 智能化、人性化操作

• 大尺寸彩色 LCD 显示

• 触摸屏控制，操作便捷

• 数据无限存储，支持打印与 RS232 传输

• ISP 在线升级，扩展能力强

三泉中石在真空衰减法领域的技术实力

三泉中石不仅是专注于包装密封检测设备的专业制造商，更长期深度参与包装检测标准的制定：

• 主导起草《GB/T 15171—2025 包装件密封性能试验方法》

• 主导起草《GB/T 15717-2021 真空金属镀层厚度测试方法》

• 参与《9650 无菌药品包装系统密封性指导原则》附录真空衰减法/压力衰减法编写

依托 CCIT 联合实验室、包装检测联合实验室平台，三泉中石对真空衰减法的检测灵敏度、死腔体积影响、参数设定等关键课题均进行了系统研究，为设备稳定性提供了科学支撑。

面向 2026 年实施的新版国标，LEAK-S 是给药器密封性检测的优选设备

随着 GB/T 15171—2025 的全面替代旧版标准，无损、量化、智能化的密封性测试将成为必然趋势。

作为国产 CCIT 技术的代表，济南三泉中石 LEAK-S 给药器真空衰减密封测试仪在技术精度、适用范围、标准一致性以及行业认可度方面均lingxian行业，为制药企业、药检机构、第三方实验室提供更加科学可靠的密封完整性检测解决方案。