胶塞穿刺力测试仪 YBB0052005-2015 垫片穿刺强度检测仪

在药品包装质量控制中，胶塞的密封性能、化学稳定性以及穿刺性能均是关键检测指标。其中，穿刺力测试是确保注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞在实际使用中密封可靠、取用顺畅的重要环节。依据药包材标准 YBB0052005-2015《注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞》 的规定，穿刺瓶塞所需的力应不超过10N，这对检测仪器的精度与稳定性提出了较高要求。济南三泉中石研制的 CCY-02DS胶塞穿刺力测试仪 正是针对这一标准开发的高精度检测设备。

标准依据与测试意义

按照 YBB0052005-2015 标准要求，胶塞的穿刺力需通过 YBB00322004-2015 注射用胶塞、垫片穿刺力测定法（第二法） 进行检测。
试验的核心在于：

• 评估胶塞与注射针之间的相互作用力，确保医务人员在临床使用中穿刺顺畅，避免过大穿刺力造成针尖弯曲或胶塞碎屑脱落；

• 验证胶塞配方及成型工艺的一致性，保证在高温灭菌及储存环境下依然具备良好的穿刺性能；

• 为药包材选型与质量评估提供数据支持，确保药品包装系统符合药典及GMP质量管理要求。

CCY-02DS胶塞穿刺力测试仪测试原理

济南三泉中石CCY-02DS胶塞穿刺力测试仪基于精密位移与力值同步采集技术设计。
其测试原理为：
将胶塞样品固定于上下夹具之间，通过标准规定的穿刺针以设定速度垂直刺入胶塞，在穿刺与拔出过程中实时记录力值与位移变化曲线，从而得到穿刺力峰值与拔出力两项关键数据。

这种方法不仅能准确反映胶塞的物理性能，还能通过力值变化趋势判断材料结构的均匀性与弹性恢复能力。

CCY-02DS胶塞穿刺力测试仪产品优势

1. 高精度力值测试系统
设备采用品牌级高精度力值传感器与滚珠丝杠传动系统，测试结果重复性优于±0.5%，能够精准捕捉穿刺瞬间的Zui大力值，完全满足药包材微力测试需求。

2. 同步测试穿刺力与拔出力
仪器可一次性完成穿刺力与拔出力测试，自动绘制力—位移曲线，极大提升检测效率与结果的直观性。

3. 智能化数据管理系统
配备彩色液晶触摸屏与分级权限管理功能，所有测试数据自动加密存储并支持导出打印，可追溯至操作员、样品批号、测试时间等完整信息，符合药包材数据完整性要求（Data Integrity）。

4. 灵活的测试参数与多量程配置
无极调速设计，穿刺速度可根据标准自定义设定；支持多量程切换，可覆盖不同类型胶塞、组合盖及注射针的穿刺性能检测。

5. 模块化夹具系统
配备专业人性化夹具，可快速更换不同规格样品，适应各种医药包材穿刺测试场景。

6. 稳定可靠的运行性能
采用高速处理芯片与ISP在线升级功能，运行响应更快，系统可长期稳定工作，适用于药包材检测实验室的高频次使用需求。

典型应用领域

CCY-02DS胶塞穿刺力测试仪广泛应用于：

• 药品包装企业：用于卤化丁基橡胶塞、聚异丁烯胶塞、组合盖等生产质量控制；

• 药检中心与质检机构：用于药包材符合性检测与注册备案测试；

• 医疗器械及注射系统生产厂家：用于针管穿刺性能评估与批间一致性验证；

• 科研单位及材料研究机构：用于弹性体材料穿刺性能及力学性能研究。

企业实力与技术保障

济南三泉中石实验仪器有限公司成立于2007年，是一家集研发、制造、销售与服务于一体的guojiaji高新技术企业。
公司拥有多项自主知识产权，累计获得 50余项专利技术 与 30余项软件著作权，并通过了 ISO 9001质量体系认证、双软认证 等多项资质审核。
在药包材检测领域，济南三泉中石已形成以密封性、穿刺力、热封强度、撕裂力、扭矩力等多维度检测仪器为核心的专业产品体系，持续为制药、包装及检测机构提供高精度、智能化的质量控制解决方案。

随着药品安全监管力度的不断加强，药包材性能检测的重要性愈加突出。
济南三泉中石CCY-02DS胶塞穿刺力测试仪 以其zhuoyue的测试精度、智能化操作体验及稳定的系统性能，完美满足 YBB0052005-2015标准 对胶塞穿刺性能的严苛要求，为药品包装质量保障提供了可靠的数据支持。