USP 1207.2 高压放电法密封试验仪 大输液袋密封性测试仪

制药与医疗器械行业中，包装完整性直接关系到药品的安全性与有效性。针对液体、悬浊液、乳状液及高分子大分子药品的密封性检测，高压放电法（HVLD）因其无损、快速且灵敏的特性，被广泛应用于药品包装完整性检测领域。济南三泉中石推出的LEAK-H高压放电法密封试验仪，完全遵循美国药典USP 1207.2标准，为制药企业提供高效、可靠的密封性检测解决方案。

高压放电法（HVLD）技术原理与优势

高压放电法密封性测试基于电导和电容泄漏原理，通过高压电场检测包装系统中的微型泄漏。其核心特点包括：

1. 适用范围广

• 可检测含液体或半液体的刚性及柔性包装。

• 能有效识别高粘度产品、悬浊液、乳状液及大分子药品中的微型泄漏，弥补真空衰减法等方法的不足。

2. 快速高效

• 对单个样品整体扫描仅需几秒钟，支持线下批量检测及线上全检。

• 测试速度快且非主观性判断，无需人工干预，确保数据准确与可靠。

3. 灵敏度可控

• 电导差异越大，检测灵敏度越高。

• 电压与灵敏度设定可jingque控制，避免误判或漏判。

• 产品与潜在泄漏路径的接近程度及电极探针位置直接影响测试结果，可通过优化提高检测能力。

4. 安全可靠

• 二重接地与安全门保护设计，保证操作安全。

• 高压放电不会损害包装或产品本身，实现真正无损检测。

LEAK-H高压放电法密封试验仪主要特点

济南三泉中石的LEAK-H仪器结合HVLD技术优势，针对制药行业密封性检测需求，具备以下专业功能：

• 全方位自动扫描：滚筒电极一键启动，实现样品全方位泄漏检测，显示完整检测曲线与数据。

• 快速判定漏孔：可鉴别微小漏孔及大漏孔，自动给出合格/不合格判断。

• 多模块适配：支持不同容量、不同剂型的包装测试，模块切换快速便捷。

• 数据安全与管理：三级权限管理，密码保护，满足FDA 21CFR PART11电子记录与电子签名要求。

• 长期数据存储：自动处理、统计测试数据，并以不可修改PDF格式导出，确保测试结果可追溯。

• 操作直观：PC控制界面，Windows系统操作直观清晰，检测曲线对比明确。

• 网络与升级功能：配备R232、USB接口，支持局域网或以太网数据传输，ISP在线升级满足个性化需求。

应用范围

LEAK-H高压放电法密封试验仪适用于：

• 制药企业：液体注射剂、冻干粉针剂、蛋白质及高分子药物包装完整性检测。

• 第三方检测机构：药品包装质量控制及密封性验证。

• 医疗器械行业：各类无孔医疗器械包装及密封件完整性验证。

济南三泉中石的技术优势

自2007年成立以来，济南三泉中石始终专注于实验室分析与包装检测仪器研发，积累了丰富的技术实力与行业经验：

• 自主创新能力：拥有50余项技术专利及30余项计算机软件著作权，自主知识产权完整。

• 标准制定参与：深度参与《GB/T 15171-2025包装件密封性能试验方法》及《GB/T 15717-2021真空金属镀层厚度测试方法》等国家标准起草。

• 科研合作：与齐鲁工业大学、上海微谱、斯坦德科等建立联合实验室，推动包装检测技术前沿发展。

• 全球布局：产品远销美国、英国、印度、印尼、土耳其、伊朗等25+国家，8000多家实验室使用。

• 专业服务：提供全方位技术支持与售后服务，确保客户实验室长期稳定运行。

LEAK-H高压放电法密封试验仪，依托USP 1207.2标准技术原理，结合济南三泉中石十余年的研发与标准制定经验，为制药及医疗器械行业提供快速、精准、无损的包装完整性检测方案。其高灵敏度、全方位检测能力和完善的数据管理功能，使其成为保障药品和医疗器械质量安全的专业利器。