预灌封注射器无损密封测试仪 微泄漏密封性测试仪 真空衰减法密封仪

制药行业中，预灌封注射器的密封完整性直接关系到药品的无菌性和使用安全性。为了确保每一支注射器的封闭性与安全性，济南三泉中石实验仪器有限公司推出了LEAK-S预灌封注射器无损密封测试仪，通过先进的真空/压力衰减检测技术，实现对注射器密封性的高精度、无损检测。

LEAK-S的应用与适用范围

LEAK-S专为制药行业设计，适用于多种药品包装的密封完整性验证，尤其对预灌封注射器、安瓿瓶、西林瓶、输液瓶及滴眼剂瓶等小容量、大容量注射液和冻干产品具有zhuoyue的检测性能。
其应用场景包括：

• 制药企业：确保药品包装的无菌性及合格率。

• 第三方检测机构与药检单位：提供科学、客观的密封性数据。

• 科研与标准化试验：支持药品包装系统密封性研究与验证。

测试原理与技术优势

LEAK-S基于ASTM F2338真空衰减法标准原理，采用高精度CCIT（Container Closure Integrity Testing）技术。

1. 测试原理
   仪器将注射器置于专用测试腔中，通过抽真空形成内外压力差。若注射器存在微小漏孔，内部气体将扩散至测试腔，真空传感器实时记录压力变化，并与建立的数学模型进行对比，从而判断样品是否泄漏。

2. 技术优势

• 无损检测：测试后注射器可直接使用，无任何损伤，降低检测成本。

• 高精度CCIT技术：可检测微型漏孔，区分大漏孔与中漏孔样品。

• 触摸屏操作：彩色大液晶显示测试结果，操作直观便捷。

• 模块化测试腔设计：用户可根据不同规格注射器更换腔体，兼容性强，降低使用成本（专利号：ZL 2020 2 0233387.6）。

• 数据智能管理：配备测试软件，可实现无限存储、打印，RS232串口支持局域网传输，并具备ISP在线升级功能。

• 高速处理芯片：提高检测速度，保障大批量样品高效测量。

通过以上技术特点，LEAK-S不仅能准确判断样品合格与否，更能实现测试结果的客观、量化与自动化。

济南三泉中石的实力优势

自2007年成立以来，济南三泉中石实验仪器有限公司专注于实验室分析检测仪器的研发与制造，形成了完整的研发、生产及服务体系。公司在包装密封性检测领域具备显著优势：

• 技术研发实力：50余项专利及30余项软件著作权，自主知识产权丰富。

• 标准制定参与：参与起草《GB/T 15171-2025 包装件密封性能试验方法》《GB/T 15717-2021 真空金属镀层厚度测试方法 电阻法》，并承担药典《9650无菌药品包装系统密封性指导原则》标准起草任务。

• 全球影响力：产品远销美国、英国、印度、印尼、土耳其、伊朗等25个国家，全球超过8000家实验室使用三泉中石设备。

• 科研合作优势：与齐鲁工业大学、上海微谱、斯坦德科建立联合实验室，推动CCIT及包装检测技术不断创新。

• 认证体系完善：通过ISO9001质量管理体系认证及双软认证，荣获“高新技术企业”“专精特新企业”“瞪羚企业”等荣誉。

正是凭借扎实的技术积累与行业经验，三泉中石的LEAK-S预灌封注射器无损密封测试仪在国内外市场中成为高可靠、高精度的密封检测biaogan。

LEAK-S预灌封注射器无损密封测试仪以其先进的真空/压力衰减检测技术、模块化设计及高精度CCIT检测能力，为制药企业、检测机构和科研单位提供了可靠、高效、无损的密封性检测解决方案。依托济南三泉中石强大的研发实力、标准制定经验及全球服务网络，LEAK-S不仅是高品质药品包装密封性验证的核心工具，也为制药行业的安全与质量控制提供坚实保障。