GB/Z 2640-2021 模制注射剂瓶耐碱性测试仪器 玻璃耐碱测试装置

引言

药用玻璃容器作为医药包装的重要组成部分，其理化性能直接关系到药品的安全性和稳定性。GB/Z 2640-2021《模制注射剂瓶》国家标准对硼硅玻璃模制注射剂瓶的耐碱性提出了明确要求，规定其耐碱性能需达到2级标准。为确保测试结果的准确性和可靠性，测试设备成为关键。济南三泉中石实验仪器有限公司研发的NJT-03S玻璃耐碱测试装置，凭借其高精度和设计，成为符合GB/T 6580标准、满足药包材测试需求的理想选择。本文将深入探讨GB/Z 2640-2021标准中模制注射剂瓶的耐碱性要求，以及NJT-03S装置在测试中的技术优势和应用价值。

GB/Z 2640-2021模制注射剂瓶耐碱性要求

根据GB/Z 2640-2021标准，模制注射剂瓶的理化性能需符合表1的规定，其中耐碱性能是重要指标之一。标准明确要求，硼硅玻璃模制注射剂瓶的耐碱性应达到2级，意味着其在耐沸腾碱水侵蚀测试中需表现出较高的化学稳定性。这一要求旨在确保玻璃容器在药品储存和使用过程中，能够有效抵抗碱性物质的侵蚀，从而避免玻璃成分溶出对药品质量的影响。

耐碱性测试方法参照GB/T 6580《玻璃耐沸腾碱水侵蚀性的试验方法》进行。具体而言，测试过程涉及将玻璃样品置于高温碱性溶液中，通过测定玻璃表面在特定条件下的质量损失，评估其耐碱性能。测试结果以等级形式呈现，2级耐碱性表明玻璃具有较好的抗碱侵蚀能力，适合用于高要求药品包装。

济南三泉中石NJT-03S玻璃耐碱测试装置的技术优势

济南三泉中石NJT-03S玻璃耐碱测试装置专为药用玻璃容器（如输液瓶、口服液瓶、安瓿瓶、西林瓶等）的耐碱性测试设计，符合2015版药包材标准及GB/T 6580的要求。该装置以其高精度、智能化设计和操作便捷性，在行业内广受好评。以下为其主要技术特点：

1. 温控与均匀加热

NJT-03S装置配备恒温控制系统，加热范围为100-120℃，温控精度高达±0.5℃，确保测试过程中温度的稳定性。装置内置搅拌装置，可实现加热介质的均匀分布，避免局部过热或温度波动对测试结果的干扰。这种设计特别适合GB/T 6580标准中对沸腾碱水环境的严格要求。

2. 灵活的样品制备

装置配备切割装置，支持任意尺寸样品的制备，样品表面积可控制在10-15 cm²，标准样品直径≤25mm，支持其他尺寸的定制化需求。这一功能极大提高了测试的灵活性，适用于不同规格的模制注射剂瓶，满足多样化测试需求。

3. 高效的测试环境

NJT-03S的加热容器直径为100mm，设计合理，能够容纳多个样品测试，提高测试效率。装置外形尺寸为510×410×580 mm，重量57kg，结构紧凑，便于实验室空间布局，保证了设备的稳定性和耐用性。

4. 符合标准的高可靠性

NJT-03S严格遵循GB/T 6580测试方法，能够jingque模拟沸腾碱水侵蚀环境，评估玻璃容器的耐碱性能。其测试结果可直接用于判定模制注射剂瓶是否符合GB/Z 2640-2021的2级耐碱性要求，为药包材质量控制提供可靠依据。

NJT-03S在模制注射剂瓶耐碱性测试中的应用

在实际测试中，NJT-03S装置通过以下步骤实现对模制注射剂瓶耐碱性的评估：

1. 样品制备：根据GB/T 6580要求，使用NJT-03S配备的切割装置，将硼硅玻璃模制注射剂瓶切割成表面积为10-15 cm²的测试样品。样品表面需清洁无污染，以确保测试结果的准确性。

2. 测试环境设置：将样品置于装置的加热容器中，加入规定浓度的碱性溶液。利用NJT-03S的高精度温控系统，将溶液加热至100-120℃，并通过搅拌装置保持温度均匀。

3. 测试执行：按照GB/T 6580规定的时间和条件进行耐沸腾碱水侵蚀测试，记录样品在测试前后的质量变化。NJT-03S的稳定加热和温控确保测试条件的可重复性。

4. 结果分析：根据质量损失数据，判定样品的耐碱性等级。NJT-03S的高可靠性保证测试结果能够准确反映玻璃材料的抗碱侵蚀能力，从而验证是否符合GB/Z 2640-2021的2级标准。

NJT-03S装置的行业价值

济南三泉中石NJT-03S玻璃耐碱测试装置不仅在技术上满足标准要求，还在实际应用中展现出显著优势。其高精度的温控系统和灵活的样品制备能力，使其成为药包材生产企业、质检机构及科研单位ue的测试工具。通过使用NJT-03S，企业能够高效验证模制注射剂瓶的耐碱性能，确保产品符合GB/Z 2640-2021标准，进而提升药品包装的安全性和市场竞争力。

NJT-03S装置的智能化设计和紧凑结构，降低了操作难度和维护成本，适合长期高频使用。其支持多种药用玻璃容器测试的通用性，也使其在药包材行业中具有广泛的应用前景。

GB/Z 2640-2021标准为模制注射剂瓶的理化性能设定了高要求，尤其是耐碱性需达到2级，以确保药品包装的化学稳定性。济南三泉中石NJT-03S玻璃耐碱测试装置凭借其温控、灵活制样和高效测试能力，成为执行GB/T 6580标准、验证耐碱性能的理想选择。该装置不仅提升了测试效率和结果可靠性，还为药包材行业提供了强有力的技术支持。