什么是REACH认证，它的认证流程和所需材料有哪些？

什么是REACH认证，它的认证流程和所需材料有哪些？

REACH认证的定义与法律依据

REACH认证（Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals，化学品注册、评估、授权和限制）是欧盟针对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的综合性法规，全称为《化学品注册、评估、授权和限制法规》（EC No 1907/2006）。REACH于2007年6月1日正式实施，旨在保护人类健康和环境，确保化学品安全使用。

• 核心要求：

1. 注册（Registration）：制造商或进口商需向欧洲化学品管理局（ECHA）提交化学品的物理化学、毒理学等数据。

2. 评估（Evaluation）：ECHA审核数据，确认其符合性并识别高风险物质。

3. 授权（Authorization）：对高度关注物质（SVHC）需申请授权才能使用。

4. 限制（Restriction）：对特定物质的使用或浓度施加限制（如附录XVII）。

• 法律依据：

• 附录XIII：高关注度物质（SVHC）候选清单。

• 附录XIV：需授权的物质清单。

• 附录XVII：受限物质清单及使用限制。

• 核心法规：EC No 1907/2006（REACH法规）。

• 附录条款：

REACH认证的适用地区

REACH认证主要适用于：

1. 欧盟成员国：27个欧盟国家（如德国、法国、意大利等）。

2. 欧洲经济区（EEA）成员：冰岛、列支敦士登、挪威。

3. 其他相关国家/地区：

• 土耳其：通过《关税同盟协议》承认REACH要求。

• 中国：通过《新化学物质环境管理办法》等法规与REACH协同。

• 美国：部分州（如加州）参考REACH限制有害物质。

需要REACH认证的产品类别

REACH覆盖所有非食品、饲料和药品的商品，具体包括：

REACH认证的常见指令与标准

REACH的核心条款及配套要求：

1. 核心指令：

• EC No 1907/2006：REACH法规全文，涵盖注册、评估、授权和限制。

• CLP法规（EC No 1272/2008）：化学品分类、标签和包装要求，与REACH协同使用。

2. 关键条款：

• SVHC清单（附录XIII）：每年更新的高风险物质清单（如邻苯二甲酸酯、多环芳烃）。

• SCIP通报（附录IX）：物品中SVHC含量>0.1%时，需向ECHA提交通报（2021年生效）。

• 限制条款（附录XVII）：如玩具中铅含量≤0.05%，禁止使用石棉等。

做REACH认证需要准备的资料

申请REACH认证需提交以下材料：

REACH认证流程（详细步骤）

1. 确定责任主体与义务

• 责任方：

• 欧盟制造商/进口商需直接履行REACH义务。

• 非欧盟企业需指定欧盟唯一代表（OR）协助。

2. 数据收集与分析

• 步骤：

1. 识别产品中所有化学成分，重点关注SVHC清单物质。

2. 对不确定成分进行实验室检测（如XRF、ICP-MS）。

3. 注册（针对化学品）

• 适用对象：年产量/进口量≥1吨的化学品。

• 流程：

1. 通过IUCLID软件提交注册档案至ECHA。

2. 支付注册费用（费用与物质吨位、数据复杂度相关）。

3. ECHA审核，可能要求补充数据。

4. SCIP通报（针对物品）

• 适用对象：物品中SVHC含量>0.1%（无论吨位）。

• 流程：

1. 通过ECHA在线平台提交物品信息（如物质名称、用途、回收建议）。

2. 数据录入SCIP数据库，供回收商和消费者查询。

5. 授权申请（针对SVHC）

• 适用场景：使用附录XIV清单中的物质需申请授权。

• 流程：

1. 提交授权申请，说明必要性及风险控制措施。

2. ECHA评估并决定是否批准授权。

6. 合规性证明与持续管理

• 文件准备：

• 出具REACH合规性声明（DoC）。

• 提供SDS和SCIP通报凭证。

• 后续义务：

• 定期更新注册档案（如物质用途变化）。

• 监控SVHC清单更新，及时调整供应链。

REACH认证的注意事项

1. SVHC清单动态更新：

• ECHA每季度更新SVHC清单（截至2024年已超230项）。

• 企业需定期检查清单，确保产品符合Zui新要求。

2. SCIP通报的强制性：

• 未通报的物品可能面临海关扣留、罚款（Zui高可达企业营业额的4%）。

3. 供应链责任：

• 下游用户需从供应商处获取SVHC信息，确保合规。

4. 测试与整改成本：

• 复杂产品（如电子设备）的测试周期可能长达数月，费用较高。

案例分析：纺织品REACH认证

流程详解

1. 识别SVHC：

• 检测纺织品涂层、染料中的铅、镉、邻苯二甲酸酯等物质。

2. SCIP通报：

• 若检测到SVHC含量>0.1%，需向ECHA提交物品信息（如服装材质、品牌、SVHC名称）。

3. 合规声明：

• 出具DoC，注明所有SVHC均低于限值或已通报。

常见问题解答

Q：REACH和RoHS有何区别？

• REACH：全面管理化学品，涵盖所有行业，侧重有害物质限制（如SVHC）。

• RoHS：针对电子电气设备中6大类有害物质（如铅、汞），属于REACH的一部分但独立执行。

Q：SCIP通报与SVHC通报的区别？

• SCIP：针对物品中SVHC>0.1%，无需吨位限制，数据提交至数据库。

• SVHC通报（REACH第7条）：仅当SVHC含量>0.1%且年度进口量>1吨时需通知ECHA。

Q：REACH注册费用如何计算？

• 影响因素：物质吨位、数据复杂度、联合提交（与同行共享数据可降低成本）。