山东国科药业认证 山东国科药业批文备案食字号 食字号备案 食字号注册

山东国科药业

按普通食品（食字号）申请

适用于无特定保健功能宣称的配制酒，需通过省级卫健委备案。

申请流程：

1. 材料准备：

• 企业法人营业执照、法定代表人身份证；

• 产品配方（需符合《既是食品又是药品的物品名单》）；

• 生产工艺流程、质量标准及检测报告；

• 标签说明书样稿。

2. 提交备案：

• 将材料提交至企业所在省级卫健委；

• 经专家评审（重点核查原料合规性、生产工艺安全性）；

• 评审通过后获食字号备案凭证。

3. 同步办理食品生产许可（SC认证）：

• 向当地市场监管部门提交《食品生产许可证》申请书；

• 提供生产场所布局图、设备清单、人员资质等材料；

• 通过现场核查及抽样检验后取得SC编码。

• 

按保健食品（健字号）申请

若产品宣称特定保健功能（如增强免疫力），需按保健食品注册或备案。

申请流程：

1. 选择注册或备案：

• 注册：使用保健食品原料目录外原料；

• 备案：使用目录内原料（如枸杞、西洋参等已纳入药食同源的物质）。

2. 材料准备：

• 企业营业执照、保健食品生产许可证；

• 产品配方、功能学评价报告（需第三方机构出具）；

• 标签说明书、生产工艺流程图。

3. 技术审评与审批：

• 向国家市场监督管理总局提交申请；

• 经技术审评（安全性、功能有效性）、行政审批；

• 获批后获“国食健注”或“食健备”字号。

关键合规要点

1. 原料合规：

• 必须使用卫健委公布的《既是食品又是药品的物品名单》或《保健食品原料目录》内物质；

• 禁止添加药品（如西地那非）或未批准的新食品原料。

2. 标签规范：

• 食字号产品不得宣称保健功能；

• 健字号产品需标注“保健食品”标识及批准文号。

3. 生产监管：

• 委托生产需双方均具备SC资质；

• 进口产品需通过海关备案及检验检疫。